11月23日，INOVIO公司宣布，DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo®（西米普利单抗）联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的新型联合试验中的数据，将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会（SNO）2020年年会的全体会议上公布。
该研究表明，带有Libtayo、放疗（RT）和替莫唑胺（TMZ）的INO-5401 + INO-9012具有耐受性和免疫原性，并且可以提高新诊断GBM患者的中位生存期。18个月的生存数据显示，MGMT启动子甲基化GBM患者中的70%（14/20）仍然存活，而更难治疗的MGMT启动子未甲基化患者中的50%（16/32）在18个月后仍然存活。未甲基化GBM患者的中位总生存时间为17.9个月，与历史对照相比有利；甲基化患者的中位OS尚未达到，该研究正在进行中。
中期数据表明，在MGMT启动子未甲基化队列中，迄今为止在22位受试者中，有19位（86%）的IFN-γ T细胞反应相对于INO-5401编码的一种或多种抗原超过了基线。迄今为止，在MGMT启动子甲基化队列中，17位受试者中有16位（94%）的IFN-γ反应相对于INO-5401编码的一种或多种抗原超过了基线。INO-5401 + INO-9012的新颖组合，不仅在与放疗和TMZ一起使用，而且在与由再生元和赛诺菲共同开发的Libtayo的PD-1阻断剂一起使用时，也继续表现出良好的耐受安全性。
未来几个月将提供更多数据，包括相关的免疫学和组织数据，以及研究药物的总暴露量和伴随用药情况。
INO-5401、INO-9012和Libtayo以及这些产品的组合尚未得到全球任何监管机构关于能否用于治疗新诊断GBM的批准或评估。
注：原文有删减
2025-11-30
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