时讯
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阿尔茨海默药被FDA专家会彻底否决
专家组以8票反对、1票赞成、2票不确定否认adu的Emerge试验证明这个药物在中轻度AD患者的疗效,7:0:4否认一期临床103试验的数据。 -
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渤健阿尔茨海默症新药获FDA认可 AD市场前路几何?
昨日,美国FDA表示,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)的实验性阿尔茨海默病药物Aducanumab显示出“确凿的有效性证据”。 -
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《自然》热议:阿尔茨海默病的根源是……微生物感染?
两年前,身兼免疫学家和企业家的莱斯莉·诺林斯(Leslie Norins)豪掷100万美元,奖励任何能证明“病菌导致阿尔茨海默病”的科学家。 -
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欧洲药品管理局将不会为新冠候选疫苗设定最低保护效力标准
欧洲药品管理局(EMA)于近日表示,在考虑批准潜在的COVID-19疫苗时,不会设定最低保护效力标准,这与美国 FDA 目前采取的做法不同。 -
2020.11.04药品批件信息!11个药品通过(或视同通过)一致性评价,含3个首家过评品种
2020年11月4日,国家药监局发布35个药品批准证明文件待领取信息,其中包括通过一致性评价药品:3个药品通过一致性评价,8个药品视同通过一致性评价。 -
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百时美施贵宝deucravacitinib在3期临床中击败安进Otezla
百时美施贵宝(BMS)公司今日宣布,其新型口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib(BMS-986165)在关键III期临床试验中达到两个主要终点,包括与Otezla相比具有更高的安全性,在治疗中度至重度斑块状银屑病中该药可能成为安进Otezla(apremilast)的强大竞争者。


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