· 两种不同的给药方案均显示了疗效，其中一种表现更好
· 在接受AZD1222给药的受试者中，无COVID-19住院或重症病例
11月23日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，来自英国和巴西进行的AZD1222临床试验中期分析的高水平积极结果显示，该疫苗在预防COVID-19方面（主要终点）非常有效，并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。
一种给药方案（n=2,741）显示，当AZD1222以半剂量（约2.5×1010病毒颗粒）给药，随后至少间隔一个月再给予全剂量（约5×1010病毒颗粒），疫苗有效性为90%；另一种给药方案（n=8,895）显示，当以全剂量给药，随后至少间隔一个月再给予全剂量，疫苗有效性为62%。汇总分析包括来自英国的2/3期临床试验COV002和来自巴西的3期临床试验COV003的数据，中期分析中共有131例COVID-19病例，两种给药方案（n=11,636）的合并分析显示平均疗效为70%（p<=0.0001）。阿斯利康称将继续积累更多数据，并进行更多的分析，以完善功效读数并确定保护的持续时间。
一个独立的数据安全监测委员会确定，该分析达到了其主要终点，显示了在接种两剂疫苗后14天或更长时间发生的对COVID-19的保护。尚未证实与疫苗相关的严重安全性事件。AZD1222在两种给药方案中均显示耐受性良好。
阿斯利康现在将立即准备向世界各地具有有条件批准或早期批准框架的监管机构提交数据。公司将向世界卫生组织（WHO）寻求列入应急使用清单（Emergency Use Listing），以加快在低收入国家疫苗的供应途径。同时，中期结果的完整分析将提交同行评审期刊发表。
全球性试验正在评估来自不同种族和地理群体的18岁或以上的健康或具有稳定基础疾病的受试者。在美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉丁美洲也正在进行临床试验，计划在其他欧洲和亚洲国家进行试验。公司预计将在全球共招募6万名受试者。
在等待监管机构批准之前，该公司计划在2021年之前滚动生产30亿剂疫苗方面取得快速进展。疫苗可在正常冷藏条件（2-8℃/36-46华氏度）下储存、运输和处理至少6个月，并在现有医疗保健环境中接种。
参考资料:
[1] AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19. Retrieved 2020-11-23, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html
来源：即刻药闻
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2026-07-15
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