时讯
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人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
11月26日，人福医药发布公告称，近日，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号，药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。 -
子宫肌瘤新药！同类最佳GnRH受体拮抗剂linzagolix欧盟申请上市
近日，ObsEva SA宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Yselty（linzagolix 100mg和200mg）的营销授权申请（MAA），该药用于治疗与子宫肌瘤相关的月经过多（Heavy Menstrual Bleeding，HMB）。 -
CRISPR抗癌突破! 科学子刊发表首个动物实验结果 生存率提高80%
利用CRISPR-Cas基因组编辑系统，现在可以对细胞中的基因进行精准地切割、修复甚至替换，这一技术已为治愈一系列罕见的遗传疾病开辟了新的可能。 -
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均有“广谱抗癌”潜力！罗氏3款新药在中国获批临床
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏公司（Roche）3款新药临床试验申请获得默示许可，分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq，atezolizumab），以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。 -
每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床，拟用于治疗糖尿病。根据公开资料，这是一种在研长效基础胰岛素类似物，半衰期约一周。 -
CB Insights报告：AI医疗领域这些趋势值得关注
疫情期间，医疗AI企业也受到了资本更多的关注，据CB Insights数据的统计，在2020第3季度，医疗AI企业共完成了122笔融资，融资总额超过了20亿美元，是截至目前医疗AI企业季度融资总额的最高值。 -
强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
11月25日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准TREMFYA（guselkumab）用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者治疗。 -
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FDA 解释瑞德西韦批准依据 暗驳 WHO 的否定建议
美国 FDA 于11 月26日不同寻常地发布了一篇关于介绍瑞德西韦批准用于 COVID-19 治疗的安全性和有效性证据的文章，但其主要目的似乎是为了回应公众对于最近 WHO 与 FDA 关于瑞德西韦用于治疗 COVID-19 的相矛盾建议的质疑。
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