时讯
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每周一次2.0mg索马鲁肽可显著降低2型糖尿病患者HbA1c
11月17日，诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果，该试验是一项为期40周的3b期临床试验，在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展，旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg索马鲁肽（semaglutide）作为二甲双胍和/或磺酰脲类药物辅助治疗的疗效和安全性。 -
百时美施贵宝131亿美元现金收购MyoKardia
11月17日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）向外宣布已成功完成对MyoKardia，Inc .的131亿美元全现金收购。收购完成后，MyoKardia的股票已停止在纳斯达克全球精选市场交易，而成为BMS的全资子公司。 -
数字化时代用眼告急！催生眼科药物深蓝海
近日，纳斯达克上市公司Aurinia制药宣布Voclosporin滴眼液治疗干眼症的2/3期临床试验AUDREY的顶线数据，结果显示主要临床终点均未达到统计学意义上的改善。 -
15年来首款！默沙东抗感染新药在中国申报上市
11月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）抗病毒药物来特莫韦（letermovir）提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。 -
英派药业Wee1抑制剂获准进入美国临床试验
2020年11月18日，英派药业宣布，公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068于美国当地时间2020年10月29日获得FDA临床试验默示许可，即将启动首个临床试验。 -
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一致性评价周总结（11.11-11.17）：多品种迎过评,肿瘤免疫调节剂、痴呆症治疗等药在列!
在本周（11月11- 17日）通过或视同通过一致性评价品规中，多个品种为首家过评，包括泊马度胺胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替加环素等品种。 -
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强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床
日前，强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S（也称JNJ-78436735）已进入晚期试验阶段，该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验，试验的目的是评估患者能否在注射该疫苗一次后，就可以预防COVID-19感染。 -
千万美元里程碑付款 礼来合作开发RNAi基因疗法新药申请获授权
11月16日，RNA干扰（RNAi）基因治疗药物开发商Dicerna Pharmaceuticals ，Inc.向外宣布美国FDA目前已授权与礼来合作开发的代号为LY3561774的新药申请（IND），这是Dicerna与礼来合作的第一个临床阶段候选药物。
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