时讯
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发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM的临床试验被FDA叫停
Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响，该公司股价下跌18%。 -
精准制导骨髓瘤药物！首创肽-药物偶联物melflufen在美申请上市
Oncopeptipes AB是一家专注于难治性血液病靶向治疗的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速批准melflufen（melphalan flufenamide）联合地塞米松治疗三重难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者 -
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富祥药业阿加曲班注射液获药品注册批件
7月6日，富祥药业发布公告称，公司控股子公司富祥(大连)制药有限公司获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液（20ml：10mg）的《药品注册批件》。 -
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ViiV抗HIV药Cabenuva临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
近日，ViiV Healthcare公布了来自CUSTOMIZE研究的阳性初步结果。该研究的目的是确定将每月一次长效注射方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林）成功应用于临床实践的方法。 -
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FDA批准创新快速起效镇静剂 协助完成结肠镜检查等医疗程序
日前，Acacia Pharma公司宣布，美国FDA批准该公司的Byfavo（remimazolam）上市，用于诱导和维持接受医疗程序（时长30分钟以内）的成人患者在医疗程序过程中的镇静（sedation）。 -
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