时讯
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检查药店93万家次 国家药监局通报来了
近日，国家药监局对2019年全国各级药监部门查处制售假劣药品情况进行了通报，2019年全国各级药监部门按照药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行为。 -
大流行中新冠病毒D614G普遍突变 感染滴度最高增加近10倍！
2020年7月3日，来自美国杜克人类疫苗研究所和外科系以及洛斯阿拉莫斯国家实验室的研究团队在《Cell》上发表了关于SARS-CoV-2大流行中发生突变的最新研究成果，发现携带Spike蛋白D614G的SARS-CoV-2变体已成为全球大流行中最普遍的株型，具有适应性优势且在多地中呈复发模式。 -
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新版药典 最新通知来了
新版药典，最新通知来了。 7月3日，国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》（以下简称《公告》），对将于2020年12月30日起实施的 《中国药典》有关事宜进行公告。 -
一致性评价最新进展
截至2020年6月30日，国家药品审评中心（CDE）承办的一致性评价受理号已达到2150个，共计509个品种，涉及565家企业。其中，注射剂受理号775个，共计163个品种，涉及172家企业。 -
注射一针 效果超过半年！HIV治疗迎全新候选长效药物
今日，顶尖学术期刊《自然》在线发表的一篇最新论文，介绍了生物医药公司吉利德科学（Gilead Sciences）研发的一种全新小分子药物，展现出长效治疗HIV感染的潜力。 -
FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
周二，美国FDA发布一项即时有效的指南，名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”，以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗，涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。 -
强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
当地时间7月1日，强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®（Ad26.ZEBOV）和Mvabea®（MVA BN Filo）已获得欧盟委员会（EC）批准的上市许可，用于主动免疫，以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。 -
盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，上半年有100多个（按受理号统计，不含已获批的药物）创新药上市申请（NDA）获受理。
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