时讯
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FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。 -
奥贝胆酸遭遇CRL
今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。 -
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两HER2单抗联用，FDA批准罗氏新药Phesgo
2020年6月29日，FDA批准了罗氏旗下基因泰克公司开发的Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）上市，给药方式为皮下注射联合静脉注射化疗，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。 -
FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
今年上半年FDA新药批准创下了近10年来的多个“新高”。今天，药明康德内容团队，将结合FDA上半年获批新药的信息，与读者分享药物研发的几个趋势。 -
罗氏推出数字病理算法uPath PD-L1 提高肺癌诊断速度和准确性
罗氏（Roche）近日宣布推出获欧盟CE-IVD认证的自动化数字病理算法——uPath PD-L1（SP263），用于非小细胞肺癌（NSCLC）图像分析。该算法能够为病理学家提供对扫描的客观且可重复的幻灯片图像进行自动评估，有潜力辅助诊断，并最终为患者提供有针对性的治疗方案。 -
JAK激酶抑制剂开发火热 全球上市7个品种 国内赛道恒瑞领先！
自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全球已上市多个药物，如托法替尼等。国内方面，JAK抑制剂的开发也有10余个品种进入到临床阶段，并由江苏恒瑞领跑赛道，总体开发火热且临床适应症（如骨髓纤维化、类风湿性关节炎、斑秃等）非常值得期待。 -
前沿技术|3D生物打印，让“活体打印”成为可能
近些年材料科学和3D打印技术发展迅猛，让人们拥有了前所未有创造能力，在某种程度上实现“一键打印，心中所想”。如果身体有缺损的人，也能打印“心中所想”那将改善多少人的生活。 -
二战以来最大威胁：病毒和「群体免疫」谁更快
就在北京新发地市场出现聚集性疫情之时，远在德国的一家肉类加工厂也出现了疫情暴发，已有超1500人核酸检测呈阳性。对于亚欧两个抗疫“优等生”来说，这种反复倒并不出乎意料。北京迅速铺开大规模核酸检测，溯源追查；而德国的选择是“封城”。
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