日前，Acacia Pharma公司宣布，美国FDA批准该公司的Byfavo（remimazolam）上市，用于诱导和维持接受医疗程序（时长30分钟以内）的成人患者在医疗程序过程中的镇静（sedation）。
Byfavo是一种起效和失效迅速的静脉注射苯二氮卓（benzodiazepine）镇静剂。可用于在时长不超过30分钟的有创医疗程序中，例如结肠镜检查和支气管镜检查。在美国，每年有大约2500万例这类检测，其中90%的检测需要患者接受中度镇静。
Byfavo的安全性在包含969名患者的3个关键性研究中得到证实，他们接受了结肠镜或支气管镜检查，其中630名患者使用了Byfavo。试验结果表明，最常见的不良事件为低血压和高血压。
南卡罗来纳医科大学教授Gerard A. Silvestri博士表示：“Byfavo的批准对于完成这些医疗程序的医务人员来说是非常令人兴奋的消息。因为过去几十年中，我们的镇静工具箱中没有创新镇静药物产生。这款新药在临床试验中表现很好，它优异的镇静作用能够让80-90%的医疗程序得以完成。它的心血管呼吸安全指标也很令人鼓舞。而且，患者能够迅速恢复清醒，让他们能够及时离开医院，从事正常活动。”
参考资料：
[1] Acacia Pharma Announces US FDA Approval of BYFAVO™ (remimazolam) for injection for the Induction and Maintenance of Procedural Sedation. Retrieved July 2, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/02/2057121/0/en/Acacia-Pharma-Announces-US-FDA-Approval-of-BYFAVO-remimazolam-for-injection-for-the-Induction-and-Maintenance-of-Procedural-Sedation.html
2026-07-22
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