Mustang Bio CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定,股价单日暴涨180%
2025年7月7日,Mustang Bio宣布其靶向IL13Rα2的CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定,用于治疗罕见脑瘤。该认定带来7年市场独占权等优惠,推动公司股价单日飙升180%至3.34美元。MB-101联合溶瘤病毒MB-108的疗法MB-109在早期试验中显示50%患者病情稳定,2例完全缓解持续7.5-66个月。随着全球CAR-T市场预计2034年达1900亿美元,包括艾伯维21亿美元收购Capstan等交易显示行业持续升温。Mustang计划推进联合疗法开发,但需寻求额外资金支持。
细胞基因治疗前沿
艾伯维21亿美元收购CAR-T新锐,或拓展肿瘤治疗市场
艾伯维近日宣布以21亿美元现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics,获得其核心管线CPTX2309(靶向CD19的体内CAR-T疗法,用于B细胞介导的自身免疫性疾病)及专有tLNP递送平台。Capstan由CAR-T先驱Carl June等创立,其Cell Seeker™技术可通过mRNA在体内重编程特定细胞。此次收购是艾伯维继2024年与Umoja合作后,在CAR-T领域的又一关键布局,旨在拓展自身免疫病及肿瘤治疗市场。
细胞基因治疗前沿
艾伯维BCL2抑制剂维奈克拉III期VERONA试验折戟,未达HR-MDS治疗主要终点
6月16日,艾伯维宣布其BCL2抑制剂维奈克拉联合阿扎胞苷治疗高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的全球III期VERONA试验未达总生存期(OS)主要终点(HR=0.908,p=0.3772)。尽管此前Ib期数据显示中位OS达27.5个月、完全缓解率42%,III期试验未能重现疗效。该结果可能影响维奈克拉在HR-MDS领域的拓展,但已获批的AML适应症不受影响。试验失败凸显HR-MDS治疗的复杂性与个体化治疗需求。
药事纵横
艾伯维ADARx强强联手,3.35亿预付款掘金siRNA多领域疗法
2025年5月14日,艾伯维与ADARx达成合作协议开发多领域siRNA疗法,ADARx获3.35亿美元预付款及额外或有付款。siRNA可调控基因表达,双方将整合各自优势推进研发。近年siRNA领域交易频繁,金额可观,显示其治疗潜力与商业价值。
细胞基因治疗前沿
艾伯维:CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗c获CDE受理
11月6日,艾伯维申报的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗新药上市申请获CDE受理。该抗体已获美国FDA批准上市,用于治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。全球已有四款CD3/CD20双特异性抗体药物成功上市,其中格菲妥单抗在中国上市。
摩熵医药
超7亿美元!艾伯维就一款单抗达成合作协议
2024年2月28日,艾伯维(AbbVie)宣布和OSE Immunotherapeutics建立战略合作伙伴关系,共同开发目前处于临床前开发阶段、旨在解决慢性严重炎症的单克隆抗体OSE-230。
生物药大时代