3月10日，艾伯维（AbbVie）研发的利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。
截图来源：NMPA官网
利生奇珠单抗是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以通过与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。
利生奇珠单抗最早于2019年3月在日本获得全球首次获批上市，用于治疗银屑病和银屑病关节炎患者。随后于2019年4月获美国FDA批准上市，用于治疗中重度银屑病患者。截至目前，FDA已经批准该产品治疗四种免疫介导炎症性疾病，包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库
自身免疫疾病与免疫系统紊乱有关，免疫系统紊乱导致免疫系统异常活跃，导致身体错误的攻击及损伤自身的组织。自身免疫疾病有100多种类型，这些疾病影响身体几乎任何部位。
靶向药物在过去数十年已成为多种自身免疫疾病的有效创新疗法。常见的有TNF抑制剂、IL抑制剂和JAK抑制剂。
根据摩熵医药数据库的统计，中国IL抑制剂市场的规模在2019年至2023年间实现了显著增长，从6.39亿元大幅跃升至93.34亿元，期间的年复合增长率高达95.46%。
在2023年的IL抑制剂产品竞争格局中，位居前三的品种分别是IL-17、IL-4和IL-12/23抑制剂。IL-17抑制剂占据了47.33%的市场份额，该类别下主要包括司库奇尤单抗和依奇珠单抗两款产品。IL-12/23抑制剂主要产品包括乌司奴单抗和古塞奇尤单抗。
从国内IL抑制剂研发格局来看，摩熵医药全球研发数据库显示，国内已有3款IL-23抗体，利生奇珠单抗为国内第4款。
其中销售额表现最好的为强生旗下的乌司奴单抗（IL-12/IL-23双靶），据摩熵医药销售数据库显示：2023年国内院端和药店端的销售额已突破11.17亿元。
小结
艾伯维利生奇珠单抗获批上市，为克罗恩病成年患者提供了更多的用药选择，面对日益理解的竞争环境，艾伯维作为自免领域的老将，有着强大的销售渠道和销售团队，利生奇珠单抗有望快速放量。
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2026-07-26
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