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艾伯维重磅新药落地中国!CD20×CD3双抗艾可瑞妥单抗获批上市,剑指复发难治性滤泡性淋巴瘤
5月15日,艾伯维CD20×CD3双抗艾可瑞妥单抗获NMPA批准,联合利妥昔单抗和来那度胺治复发难治滤泡性淋巴瘤。该药由Genmab研发,艾伯维以39亿美元引进,2025年全球销售额4.68亿美元。国内正推进多项III期临床,中国已成该赛道竞争最激烈市场。
摩熵医药
艾伯维
获批上市
艾可瑞妥单抗
CD3×CD20双抗
利妥昔单抗
来那度胺
滤泡性淋巴瘤
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2周前
艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症获受理,优先审评开启白癜风治疗新篇!
3月20日,CDE官网公示艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症上市申请获受理并纳入优先审评,用于治疗非节段型白癜风。其申报基于关键III期研究,疗效显著。乌帕替尼是艾伯维重磅品种,此前在国内获批9项适应症,若本次获批,有望改变国内白癜风治疗格局。
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艾伯维
乌帕替尼缓释片
新适应症
优先审评
白癜风
JAK1抑制剂
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0
2个月前
华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战,百亿精神分裂症市场迎变局
2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理,原研药在国内未上市,市场空白大。目前华海与京新争夺首仿,其他企业虎视眈眈。此外,华海超50款品种在审,多领域布局,其表现和战略布局成行业关注焦点。
摩熵医药
华海药业
盐酸卡利拉嗪胶囊
仿制药
艾伯维
首仿
精神分裂症
上市申请
CDE受理
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2个月前
艾伯维重磅IL-23抑制剂利生奇珠单抗在中国获批上市,克罗恩病患者迎新希望!
3月10日,艾伯维研发的利生奇珠单抗注射液获批在中国上市,用于治疗对传统治疗应答不足的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂,中国IL抑制剂市场规模大幅增长。艾伯维有望凭借强大销售能力使新药快速放量。
摩熵医药
自免领域
艾伯维
IL-23抑制剂
利生奇珠单抗
获批上市
克罗恩病
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1年前
艾伯维:CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗c获CDE受理
11月6日,艾伯维申报的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗新药上市申请获CDE受理。该抗体已获美国FDA批准上市,用于治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。全球已有四款CD3/CD20双特异性抗体药物成功上市,其中格菲妥单抗在中国上市。
摩熵医药
艾伯维
CD3/CD20双抗
艾可瑞妥单抗
上市申请
CDE受理
1648
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1年前