大涨20%!FDA认可心脏病基因疗法2期试验设计
生物技术公司Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)宣布,已与美国食品和药物管理局(FDA)就AAV基因疗法RP-A501治疗Danon病的全球2期关键试验设计达成一致。
生物药大时代
5亿美元!首款“膀胱癌基因疗法”签订对外授权协议
8月24日,Royalty Pharma plc(RPRX)宣布:将向 Ferring 支付 3 亿美元预付款和潜在的 2 亿美元里程碑付款,以换取 Ferring 膀胱内基因疗法 Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg) 在美国的销售特许权使用费。
药融云
美国FDA暂停吉利德血癌药物研究
近期据药融云数据库,吉利德(纳斯达克股票代码:GILD)宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 暂停了其针对急性髓系白血病药物Magrolimab 的临床研究。
药融云
FDA 批准治疗系统性红斑狼疮的同种异体NK疗法
近日, Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布,美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请(也称为 AB-101)与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。
药融云
辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
8月14日,辉瑞(Pfizer)宣布,其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得美国FDA的加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
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