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新华制药吡仑帕奈口服混悬液仿制药上市申请获受理，角逐国内第二家

6月27日，山东新华制药提交吡仑帕奈口服混悬液4类仿制药上市申请并获CDE受理。该药原研由卫材开发，2023年全球销售额4.21亿美元，中国医院端销售额2.1亿元（+95%）。目前国内仅青峰医药首仿获批，新华制药若成功将成为第二家供应企业，助力提升癫痫用药可及性。我国抗癫痫药市场规模超60亿元，吡仑帕奈因剂型优势被纳入鼓励仿制目录，竞争加剧或进一步惠及患者。

摩熵医药

山东新华制药吡仑帕奈口服混悬液卫材制药癫痫用药抗癫痫药

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5个月前
福元医药业绩连续多年双增，4亿+抗癫痫药丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)斩获首家过评

9月2日，北京福元医药的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)仿制药获批生产，该药品年销售额超4亿。福元医药在仿制药领域积极投入，研发动力强劲，上半年营收与净利润双增。年内已有14款品种过评，包括丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)等8个品种为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

福元药业丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 仿制药抗癫痫药药物审评审批

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1年前
成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片，上市申请获受理！

5月8日，据CDE官网显示，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHS2401346）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

抗癫痫药苑东生物

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1年前
大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿

日前，据NMPA官网公示，江苏康缘药业的4类仿制化药吡仑帕奈片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。

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康缘药业抗癫痫药慢性脑部疾病癫痫

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2年前
15亿重磅品种，济川抢首仿！最新拿下明星抗癫痫药

据CDE官网，近日济川药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。至此，2月不到，该品种已陆续有9家药企报产，首仿战打响。

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济川药业首仿药抗癫痫药

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2年前
$4.3亿抗癫痫药！海南药企递交仿制药上市申请，国内尚无获批！

据CDE官网最新公示，海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前，国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药，但已经有2家企业递交了仿制药上市申请，面世可能不会太远。申报药企均有望争夺国内首家。

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抗癫痫药仿制药

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2年前
抗癫痫药丙戊酸钠，院内畅销TOP1，四川药企报产

据CDE官网，四川宝鉴堂药业以仿制4类报产了丙戊酸钠口服溶液。这是该品种第3家报产企业，目前尚无企业过评。在46亿抗癫痫药物市场中，丙戊酸钠为最畅销药物，居榜首，坐拥近40%的市场份额。

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抗癫痫药丙戊酸钠

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4年前