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2021仿制药首家TOP10药企出炉!齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑
据药融云统计,2021年仿制药首家过评有多达353个品规(262个品种),据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。
药融云
仿制药
齐鲁制药
科伦药业
2755
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2年前
15款国内新药报产!12款新药获批!恒瑞医药、科伦药业...
9月药品审评要点:本月药审中心受理总量为1034个;共有122个1类新药申请获CDE受理;本月新承办62个一致性评价申请;12款国产新药获批,药明巨诺「瑞基仑赛注射液」——国内第2款CAR-T重磅获批;5款进口药批准上市,赛诺菲「度普利尤单抗」儿童用药适应症获批上市;75个品种通过(含视同通过)一致性评价,海思科、齐鲁制药、恒瑞医药收获颇丰;其中15个品种首家过评,恒瑞医药和科伦药业各斩获2款首家。
药融云
新药报产
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科伦药业
2712
0
2年前
10品种首家申报,15品种首过评!海思科、科伦药业、齐鲁制药...收获最多
2021年9月一致性评价概况:本月CDE承办一致性评价申请62个;本月申报的首家品种为10个,;本月30%过评药品为系统用抗感染药;48个品种通过厂家数达到三家及以上,15个品种首家过评;本月过评品种数top20企业,海思科医药、齐鲁制药、科伦药业齐发力...
药融云
科伦药业
齐鲁制药
海思科
一致性评价
1965
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2年前