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科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床,精准递送+免疫调节双管齐下,晚期实体瘤治疗迎新机
3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验,标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长,药品收入激增,两款核心ADC产品成功商业化,管线梯队完善,国际化布局深化,正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。
摩熵医药
科伦药业
科伦博泰
SKB103
获批临床
晚期实体瘤
ADC药物
1类新药
药物研发
临床试验
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1个月前
科伦药业两款新药获批:枸橼酸西地那非口溶膜首仿领跑,布瑞哌唑口崩片拓展精神赛道
3月13日,科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜和布瑞哌唑口崩片同日获批上市并视同过评。前者为国内首仿及首家过评,后者为国内第2家获批。枸橼酸西地那非全球畅销,科伦占据领先身位;布瑞哌唑口崩片竞争渐起。2026年以来科伦获批节奏加快,此次获批丰富了产品管线,增添了市场竞争优势。
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科伦药业
枸橼酸西地那非口溶膜
布瑞哌唑口崩片
获批上市
仿制药
首仿
抗精神病药
精神分裂症
男科药
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1个月前
齐鲁制药芦曲泊帕片获批!国内第2家过评点燃TPO-RA国产替代战火,暴涨76%领跑血液科刚需赛道
1月22日,齐鲁制药芦曲泊帕片获批并过评,成国内第2家。该品种2025年前三季度销售额超3000万,暴增76%。目前科伦、齐鲁双雄并立,另有3家在审。齐鲁拥有200+过评品种,正加速血液科国产替代。
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齐鲁制药
芦曲泊帕片
获批上市
一致性评价
TPO-RA
血液科
国产替代
科伦药业
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3个月前
科伦火力全开!拿下11款粉液双室袋,再剑指9款重磅注射剂首仿,助力拓展市场版图
11月18日,湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理,是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,今年还有6款首仿、2款新药获批,有望巩固其领先地位。
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科伦药业
粉液双室袋
仿制药
首仿
注射用青霉素钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药
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5个月前
科伦发力精神神经领域:棕榈酸帕利哌酮注射液获批,多款首仿领跑
11月14日,湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市,为第4家获批该品种的药企。该药市场表现强劲,其上市丰富了科伦在精神神经疾病领域产品线。今年以来,科伦药业(含子公司)已有5款首仿、超60款品种获批并过评。
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科伦药业
湖南科伦制药
棕榈酸帕利哌酮注射液
首仿
抗精神病药
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5个月前
科伦药业拿下重磅抗肿瘤药恩扎卢胺片国内首仿,抗前列腺癌市场迎新变局!
11月10日,NMPA官网显示科伦药业恩扎卢胺片获批,为国内首仿+首家过评。恩扎卢胺为抗前列腺癌药物,全球销售额超83亿美元。科伦药业今年超60款品种获批过评,5款为国内首仿。
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科伦药业
抗肿瘤药物
恩扎卢胺片
前列腺癌
国内首仿
药品审评审批
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5个月前
科伦药业双药齐发!HER2 ADC新药上市,抗帕金森药罗替高汀首仿破局
10月17日,NMPA官网公示,科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市,罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前,科伦药业已有2款ADC新药上市,9款处于I期临床及以上。今年以来,科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批,提升了市场竞争力。
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科伦药业
HER2 ADC药物
1类新药
抗帕金森药
罗替高汀
首仿
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6个月前
科伦药业艾普拉唑上市申请获受理,40余款过评品种火力全开!
10月16日,CDE官网公示广西科伦制药艾普拉唑肠溶片上市申请获受理。艾普拉唑为丽珠集团原研药,市场表现佳。今年科伦药业超40款品种过评,3款首家,新药方面也有2款1类新药和1款生物类似药获批上市。
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广西科伦制药
艾普拉唑肠溶片
药品审评审批
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6个月前
科伦药业重磅:四款药获批,比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
近日,国家药监局公示科伦药业4款产品获批上市并视同通过一致性评价,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿,采用即配型粉液双室袋剂型,提高使用便利性,为患者提供更多选择,该药及所属类别抗菌药销售额可观。
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比阿培南
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11个月前
科伦药业获批复合磷酸氢钾注射液,国产第二家过评企业诞生!
2月28日,湖北科伦药业提交的复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价,成为该产品国产第2家过评药企。该注射液市场增长稳健,潜力较好。科伦药业今年以来已有13款品种过评,其中包括首家过评品种。
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复合磷酸氢钾注射液
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仿制药
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