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科伦火力全开!拿下11款粉液双室袋,再剑指9款重磅注射剂首仿,助力拓展市场版图
11月18日,湖南科伦制药注射用青霉素钠/氯化钠注射液上市申请获受理,是其今年布局的第10款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,今年还有6款首仿、2款新药获批,有望巩固其领先地位。
摩熵医药
科伦药业
粉液双室袋
仿制药
首仿
注射用青霉素钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药
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3周前
科伦发力精神神经领域:棕榈酸帕利哌酮注射液获批,多款首仿领跑
11月14日,湖南科伦制药的棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市,为第4家获批该品种的药企。该药市场表现强劲,其上市丰富了科伦在精神神经疾病领域产品线。今年以来,科伦药业(含子公司)已有5款首仿、超60款品种获批并过评。
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科伦药业
湖南科伦制药
棕榈酸帕利哌酮注射液
首仿
抗精神病药
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4周前
科伦药业拿下重磅抗肿瘤药恩扎卢胺片国内首仿,抗前列腺癌市场迎新变局!
11月10日,NMPA官网显示科伦药业恩扎卢胺片获批,为国内首仿+首家过评。恩扎卢胺为抗前列腺癌药物,全球销售额超83亿美元。科伦药业今年超60款品种获批过评,5款为国内首仿。
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科伦药业
抗肿瘤药物
恩扎卢胺片
前列腺癌
国内首仿
药品审评审批
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1个月前
科伦药业双药齐发!HER2 ADC新药上市,抗帕金森药罗替高汀首仿破局
10月17日,NMPA官网公示,科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市,罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前,科伦药业已有2款ADC新药上市,9款处于I期临床及以上。今年以来,科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批,提升了市场竞争力。
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科伦药业
HER2 ADC药物
1类新药
抗帕金森药
罗替高汀
首仿
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1个月前
科伦药业艾普拉唑上市申请获受理,40余款过评品种火力全开!
10月16日,CDE官网公示广西科伦制药艾普拉唑肠溶片上市申请获受理。艾普拉唑为丽珠集团原研药,市场表现佳。今年科伦药业超40款品种过评,3款首家,新药方面也有2款1类新药和1款生物类似药获批上市。
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科伦药业
广西科伦制药
艾普拉唑肠溶片
药品审评审批
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1个月前
科伦药业重磅:四款药获批,比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
近日,国家药监局公示科伦药业4款产品获批上市并视同通过一致性评价,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿,采用即配型粉液双室袋剂型,提高使用便利性,为患者提供更多选择,该药及所属类别抗菌药销售额可观。
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科伦药业
粉液双室袋
仿制药
药品审评审批
比阿培南
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6个月前
科伦药业获批复合磷酸氢钾注射液,国产第二家过评企业诞生!
2月28日,湖北科伦药业提交的复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价,成为该产品国产第2家过评药企。该注射液市场增长稳健,潜力较好。科伦药业今年以来已有13款品种过评,其中包括首家过评品种。
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科伦药业
复合磷酸氢钾注射液
药品审评审批
仿制药
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9个月前
科伦抗感染版图再扩张:亚胺培南西司他丁钠注射液获批上市,8款粉液双室袋品种领航市场
近日,湖南科伦制药提交的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。科伦药业在抗感染领域深耕多年,多款抗感染产品获批,其中8款粉液双室袋品种已上市,成为该领域领军企业。
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湖南科伦制药
抗感染类药物
亚胺培南西司他丁钠注射液
获批上市
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10个月前
BTK抑制剂伊布替尼片国内首仿争夺战升级!科伦药业上市申请获受理
科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理,为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂,2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上,拿下国内首仿资格,争夺68亿大品种市场。
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BTK抑制剂
伊布替尼片
仿制药
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药品审评审批
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11个月前
科伦药业独家双布局:盐酸布比卡因注射液过评,脂质体注射液已上市
12月12日,科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价,成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业,展现其在仿制药领域的强劲实力。
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盐酸布比卡因注射液
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脂质体
仿制药
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11个月前
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