科伦药业获批复合磷酸氢钾注射液，国产第二家过评企业诞生！

2月28日，据NMPA官网最新显示，湖北科伦药业提交的3类仿制药复合磷酸氢钾注射液获批并视同通过一致性评价，成为该产品国产第2家过评的药企。

截图来源：NMPA官网

复合磷酸氢钾注射液主要用于完全胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上的病人的磷的补充剂。据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国医院销售(全终端)的销售额超3亿元，同比增长达33.55%，进入2024年，仅在前两个季度（Q1~Q2），其销售额便已超过2亿元，同比增长率达33%。近年，该产品增长稳健，其市场潜力较好。

据摩熵医药数据库显示，复合磷酸氢钾注射液有石家庄四药、津药和平（天津）制药、南京正科医药等11家企业拥有生产批文，其中石家庄四药是首家过评企业，此次科伦药业获批，是国产第2家过评该品种的药企。

在仿制药布局方面，复合磷酸氢钾注射液有山东华鲁制药、辰欣药业、华夏生生药业等30家药企以仿制3类报产在审。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

2025年至今，科伦药业（含子公司）有他克莫司缓释胶囊、氯维地平乳状注射液、碘普罗胺注射液、碳酸氢钠注射液、复合磷酸氢钾注射液等13款品种过评，其中注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、芦曲泊帕片为首家过评品种。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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