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科伦抗感染版图再扩张:亚胺培南西司他丁钠注射液获批上市,8款粉液双室袋品种领航市场
近日,湖南科伦制药提交的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。科伦药业在抗感染领域深耕多年,多款抗感染产品获批,其中8款粉液双室袋品种已上市,成为该领域领军企业。
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科伦药业
湖南科伦制药
抗感染类药物
亚胺培南西司他丁钠注射液
获批上市
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1年前
BTK抑制剂伊布替尼片国内首仿争夺战升级!科伦药业上市申请获受理
科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理,为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂,2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上,拿下国内首仿资格,争夺68亿大品种市场。
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BTK抑制剂
伊布替尼片
仿制药
科伦药业
上市申请
药品审评审批
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1年前
科伦药业独家双布局:盐酸布比卡因注射液过评,脂质体注射液已上市
12月12日,科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价,成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业,展现其在仿制药领域的强劲实力。
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科伦药业
盐酸布比卡因注射液
药物审评审批
脂质体
仿制药
2562
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1年前
科伦药业引领创新!ADC新药芦康沙妥珠单抗获批治疗TNBC,6款1类新药剑指千亿市场
科伦药业近期取得重要进展,其子公司科伦博泰的国产ADC药物芦康沙妥珠单抗获批上市,针对晚期三阴性乳腺癌。同时,科伦药业有5款产品纳入2024年国家医保药品目录,包括两款粉液双室袋,进一步拓展市场。此外,公司还有多款1类新药获批临床。
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科伦药业
科伦博泰
芦康沙妥珠单抗
三阴性乳腺癌
药物审评审批
1888
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1年前
科伦博泰两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床,携手默沙东共铸抗癌新希望
11月17日,科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床,其中SKB571主要针对多种实体瘤,与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元,并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。
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科伦药业
科伦博泰
ADC创新药
SKB535
SKB571
获批临床
癌症
2821
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1年前
全球首款TPO-RA国内再添竞品,科伦药业马来酸阿伐曲泊帕片获批
11月11日,四川科伦药业提交的马来酸阿伐曲泊帕片获批,成为第9家拥有生产批文的药企。今年以来,科伦药业(含子公司)已有24款品种过评,其中3个品种为国内首仿。马来酸阿伐曲泊帕片销售额超5亿元,同比增长40.97%。
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科伦药业
马来酸阿伐曲泊帕片
药物审评审批
TPO-RA
慢性肝病
2118
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