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科伦药业加码百亿造影剂市场!斩获钆特醇注射液首仿
近日,科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准,斩获该品种首仿+首家过评。至此,科伦药业已有3款造影剂产品,且还在持续加码百亿造影剂市场。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
造影剂
首仿药
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3年前
舒更葡糖钠原料药第2家转A,来自科伦药业!默沙东原研百亿大品种
根据CDE最新数据显示,四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外,科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液,已于4月21日状态变为在审批 ,不久或将获批!
药通社
舒更葡糖钠
科伦药业
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3年前
盐酸左沙丁胺醇吸入制剂:科伦药业仿制药最新入局!亿元平喘药
据CDE官网最新公示,科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今,该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评,密集上市。
摩熵医药(原药融云)
左沙丁胺
科伦药业
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3年前
枸橼酸西地那非口崩片:科伦药业将拿下国内首仿!20亿抗ED药
近日NMPA官网显示,科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售,若此次科伦药业顺利获批,将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
西地那非
首仿药
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3年前
辉瑞新药上市,科伦博泰2款新药获临床,复宏汉霖PD1报新适应症
辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获批上市、复宏汉霖斯鲁利单抗报第3项适应症、博生吉医药TAA06注射液递交IND、科伦博泰STING激动剂KL340399报IND,两款新药获批临床。
摩熵医药(原药融云)
辉瑞
科伦药业
复宏汉霖
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3年前
科伦药业2021年报:营收172.77亿!推动12项创新药物临床研究
2021年,科伦药业实现营业收入172.77亿元,同比增长4.94%。共有33项产品获批上市,30项产品申报生产,主要推动12项创新药物临床研究,实行重点项目重点突破。
药通社
科伦药业
2021年报
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3年前
科伦药业仿制药丰收!DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿!4亿注射液过评
NMPA最新发布的药品批准证明文件信息,科伦药业两款仿制药过评:琥珀酸曲格列汀片,为该药品首仿,视同通过一致性评价;甲硝唑氯化钠注射液过评,这是科伦药业过评的第3个规格,该品种首家过评也曾由科伦拿下。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
DPP-4抑制剂
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3年前
科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液!肠外营养剂6亿大品种
近日,成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
肠外营养剂
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3年前
2021仿制药首家TOP10药企出炉!齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑
据药融云统计,2021年仿制药首家过评有多达353个品规(262个品种),据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。
摩熵医药(原药融云)
仿制药
齐鲁制药
科伦药业
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3年前
科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产,24亿抗ED药!
近日,根据CDE官网所显示的数据,科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办,注册分类为2.2类,为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。
摩熵医药(原药融云)
科伦药业
西地那非
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