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谁是2022首仿药之王?科伦药业后来居上!恒瑞医药落榜第二
2022年已过去一大半,按药品名称粗略统计,NMPA今年共批准96款仿制药(129规格)上市,视同通过一致性评价,其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上,拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1,恒瑞医药还是6款,退居第二。
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首仿药
科伦药业
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1年前
3亿肌肉松弛剂!科伦药业拿下,用于全身麻醉,今年第13款仿制药
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市,视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。
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科伦药业
麻醉剂
4245
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1年前
科伦药业:TROP2-ADC药物斩获突破性疗法!$13亿授权默沙东?
6月29日,科伦药业控股子公司科伦博泰生物医药股份有限公司的TROP2-ADC药物——注射用SKB264被拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)。
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科伦药业
ADC药物
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1年前
科伦药业:乳酸环丙沙星氯化钠过评!过亿抗生素注射剂品种满3家
近期,四川科伦药业的乳酸环丙沙星氯化钠注射液通过一致性评价,为该过亿抗生素注射剂品种第3家过评的企业。
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科伦药业
抗生素
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1年前
利奈唑胺葡萄糖:科伦药业拿下该11亿抗生素!今年第10款仿制药
近日,科伦药业的利奈唑胺葡萄糖注射液获批上市,再次拿下该11亿抗生素品种,也是科伦药业今年第10款获批上市的仿制药品。
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科伦药业
利奈唑胺
1548
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1年前
科伦药业加码百亿造影剂市场!斩获钆特醇注射液首仿
近日,科伦药业的造影剂产品钆特醇注射液已获得国家药品监督管理局的药品注册批准,斩获该品种首仿+首家过评。至此,科伦药业已有3款造影剂产品,且还在持续加码百亿造影剂市场。
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科伦药业
造影剂
首仿药
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1年前
舒更葡糖钠原料药第2家转A,来自科伦药业!默沙东原研百亿大品种
根据CDE最新数据显示,四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A,成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外,科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液,已于4月21日状态变为在审批 ,不久或将获批!
药通社
舒更葡糖钠
科伦药业
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2年前
盐酸左沙丁胺醇吸入制剂:科伦药业仿制药最新入局!亿元平喘药
据CDE官网最新公示,科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今,该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评,密集上市。
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左沙丁胺
科伦药业
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2年前
枸橼酸西地那非口崩片:科伦药业将拿下国内首仿!20亿抗ED药
近日NMPA官网显示,科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售,若此次科伦药业顺利获批,将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。
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科伦药业
西地那非
首仿药
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2年前
辉瑞新药上市,科伦博泰2款新药获临床,复宏汉霖PD1报新适应症
辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获批上市、复宏汉霖斯鲁利单抗报第3项适应症、博生吉医药TAA06注射液递交IND、科伦博泰STING激动剂KL340399报IND,两款新药获批临床。
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辉瑞
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复宏汉霖
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