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2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报摩熵咨询

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询

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2个月前
2026年第4周01.19-01.25全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间全球创新药研发密集突破：康方生物、艾伯维、华辉安健新药在华获批/申报上市；恒瑞、礼来、第一三共药物拟纳入突破性疗法；罗氏、再鼎医药等获批临床。智康弘义获欧盟孤儿药资格，多款肿瘤及自免药物公布积极临床数据。

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2个月前
2026年第4周01.19-01.25国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.01.19-2026.01.25期间国家医保局、药监局及商务部等9部门密集发布医药政策，涵盖医保代码应用、临床试验指导原则、疫苗佐剂研究等领域。重点为9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出完善药事服务、创新健康服务、强化应急保供、优化行业结构、规范秩序五大举措，推动药店向健康服务驿站转型升级。

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2个月前