中国8款创新药获专利补偿,荣昌生物泰它西普等独占期延长
截至2025年7月4日,中国首批8款创新药获专利期限补偿(PTE),涵盖单抗、中成药等品类。荣昌生物泰它西普核心专利延长5年(1827天),2024年销量激增149%至41万支;罗氏阿替利珠单抗延长1826天,2024年销售额达4.82亿元。PD-1内卷加剧,卡瑞利珠单抗年销14亿但增长停滞。罕见病药佩索利单抗2024年销量翻42倍,展现专利延长对市场独占的关键作用。PTE制度正推动药企从研发向专利战略转型。
药事纵横
荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益,Vor Bio同步完成1.75亿美元融资
6月25日,荣昌生物与纳斯达克上市公司Vor Bio达成协议,将自身免疫药物泰它西普(全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白)除大中华区外的全球权益授权给Vor Bio。荣昌生物将获1.25亿美元首付款及认股权证(含4500万美元现金)、最高41.05亿美元里程碑款及销售分成,总金额达42.3亿美元(303亿元)。同日,Vor Bio宣布完成1.75亿美元私募融资,资金将用于管线开发。泰它西普已在国内获批3个适应症,2024年销量突破150万支,其重症肌无力适应症获FDA快速通道及欧美孤儿药认定。
细胞基因治疗前沿
荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益,创国产新药出海新纪录
6月25日,荣昌生物与美国Vor Bio达成授权协议,将泰它西普(全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白)除大中华区外的全球权益授权给对方。交易总额达42.3亿美元,包括1.25亿美元首付款及认股权证(占Vor Bio 23%股份)、41.05亿美元里程碑款及销售分成。该药2024年国内销量突破150万支,3个适应症已获批,重症肌无力适应症获FDA快速通道认定。2025年国产新药出海交易已达38项,总金额超332亿美元。
生物药大时代
三大ADC药企2024财报:百利天恒营收58亿领跑,荣昌研发投入15亿
2024年,百利天恒、荣昌生物、迈威生物三家ADC药企业绩分化明显。百利天恒因与BMS合作首付款到账,营收58.22亿元(+936%),净利润37.08亿元;荣昌生物营收17.17亿元(+58.5%),研发投入15.4亿元(占营收89.6%),但亏损14.68亿元;迈威生物营收2亿元(+58.3%),亏损10.44亿元。百利天恒海外收入占比91.6%,荣昌、迈威仍以国内为主。研发人均薪酬荣昌最高(48.52万元),百利增速最快(三年累计+86.5%)。ADC赛道竞争加剧,国际化与研发效率成关键。
药事纵横
中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录,4项入选LBA!
2025年ASCO年会上,中国药企贡献73项口头报告(含11项LBA),创历史新高。中国生物制药以12项口头报告(4项LBA)领跑,其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药(mPFS 10.12 vs 7.79月)。恒瑞医药79项研究入选,肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼,中国创新药从跟跑迈向全球定义者。
药事纵横
荣昌生物:2024上半年营收7.42亿元,大增75%
荣昌生物2024中期营收增75.59%至7.42亿,受泰它西普与维迪西妥单抗销售推动。虽营收增长,但净利润仍亏损扩大。研发投入增至8.06亿,同比增长49.18%。新药研发进展顺利,多款药物处临床试验阶段。下半年将继续拓展市场,加速国际临床研究。公司专注创新生物药研发,以满足未满足临床需求。
生物药大时代
荣昌生物回应现金流问题
知名ADC创新药企荣昌生物因市场担忧现金流问题,股价近期大幅下跌。公司回应称正推进核心产品泰它西普的对外授权,并有多项专利布局保障未来。同时,公司研发投入巨大,面临资金压力,已披露定增方案募资。政策层面,国家出台全链条支持创新药发展实施方案,以助力创新药企发展。
生物药大时代
荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批
10月7日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗一项联合用药临床研究,正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
生物药大时代