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全球乙肝小核酸药物研发加速，GSK/IONIS三期药物Bepirovirsen治愈率达29%
全球2.57亿慢性乙肝患者面临治疗困境，小核酸药物成为新希望。GSK/IONIS的Bepirovirsen（ASO疗法）三期临床显示29%未治疗患者实现HBsAg清除，预计2026年多国申报上市。国内企业进展迅速：浩博医药AHB-137二期数据显示63%患者实现病毒学应答；腾盛博药Elebsiran联合疗法HBsAg清除率达33.3%。强生、罗氏等跨国药企曾终止多个项目，凸显研发挑战。中国作为乙肝大国（感染者7500万），相关研发具有重大临床价值。 -
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2025Q1小核酸药物TOP10：Spinraza 4.24亿美元领跑，Alnylam 5款上榜
2025年一季度全球小核酸药物市场格局显现，Spinraza（Ionis & Biogen）以4.24亿美元销售额领跑，Alnylam旗下5款产品（Amvuttra 3.1亿、Leqvio 2.57亿等）合计营收超7亿美元，Sarepta 3款DMD药物贡献显著。行业呈现技术驱动（RNAi/ASO/exon跳跃）与商业化协同特点，但面临高价支付、靶点同质化等挑战，需差异化创新与支付体系突破。 -
Mirum Pharmaceuticals核心药LIVMARLI年销2.13亿美元，剑指FXS新疗法
Mirum Pharmaceuticals由行业老将Mike Grey创立，其核心产品LIVMARLI（Maralixibat）年销售额达2.13亿美元，用于治疗ALGS和PFIC患者瘙痒症。2025年Q1公司营收1.116亿美元，现金储备2.986亿美元。此外，Mirum管线覆盖CTX（获批新药Chenodiol）、PSC/PBC（Volixibat）及FXS（MRM-3379），展现罕见病领域强劲布局。 -
恩华药业仿制镇痛药上市申请获受理：历年销售额最低7.25亿元！
6月5日，江苏恩华药业盐酸羟考酮缓释片（4类仿制药）上市申请获CDE受理，该药为癌痛一线用药。2023年全国阿片碱类镇痛药市场规模达153.66亿元，但盐酸羟考酮缓释片销售额骤降40%至7.25亿元，2024年回升11.81%。目前原研占98.8%市场，宜昌人福为首仿（1.09%份额）。恩华药业若获批，将加剧国产替代竞争。 -
2025年5月国内CGT赛道火热：6家企业融资超10亿元，浩博医药B+轮获5000万美元
2025年5月，国内细胞与基因治疗（CGT）领域融资活跃，6家企业共获超10亿元融资。智新浩正完成2亿元融资推进再生胰岛细胞治疗；浩博医药获5000万美元B+轮融资，加速乙肝药物临床开发；瑞臻再生医学、利德健康科技等企业也完成近亿元融资。此外，深港细胞谷等多家CGT企业开业，完善产业链布局，推动行业快速发展。 -
成都跻身中国生物药创新一线，2024年6款1类新药获批！
成都已成为中国生物药创新高地，2024年获批6款国产1类新药，近三年License-out交易额达260亿美元，占全国30%。科伦博泰、百利天恒等企业创下ADC药物出海纪录，总交易额超百亿美元。成都依托完善的产业集群、头部Biotech企业、顶尖科研资源及政策支持，打造了世界级生物医药创新生态。 -
国药集团容生制药尼可地尔片仿制药申请获受理，2024年销售额超6亿！
6月4日，国药集团容生制药提交的尼可地尔片4类仿制药上市申请获受理。该药为抗心绞痛首选药物，2024年全国院内销售额超6亿元，总销售额超30亿元。原研由日本中外制药开发，国内已有37家企业布局，14家通过一致性评价。国药入局加剧市场竞争，仿制药行业或面临新变局。 -
海南1.26亿检验设备'以旧换新'启动，国产设备占比超90%
海南卫健委5月26日发布1.26亿元检验设备"以旧换新"采购计划，涉及313台设备。其中化学发光仪100%国产，生免流水线62.5%国产，生化仪86%国产，总计国产设备占比超90%。这是首个大规模检验设备"以旧换新"项目，单价预算优厚。随着2023年国内IVD市场规模达1185亿元，该采购为国产厂商提供重要市场机遇，也反映医疗设备国产化加速趋势。
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