Elevation Oncology被Concentra以2200万美元收购,终止12亿美元引进药物开发
Elevation Oncology宣布接受Concentra Biosciences的收购要约,交易估值2200万美元(每股0.36美元),并附带基于核心药物EO-1022未来收益的或有价值权。该公司近期终止了从石药集团引进的Claudin18.2 ADC药物EO-3021开发(ORR仅22.2%),并裁员70%以缩减成本。目前仅剩一款临床前阶段HER3 ADC药物EO-1022,现金储备预计支撑至2026年下半年。此次收购预计7月完成。
生物药大时代
中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》,系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据,为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力;整理统计2024年中国MRCT数量已达336项,占比约13.4%,本土企业参与度显著增强,标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变;挑选代表性企业百济神州、亚盛医药,为读者讲解其国际多中心临床布局,揭示创新药出海趋势。
摩熵医药
默沙东K药皮下注射剂在华申报上市,全球年销72亿美元
6月7日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)皮下注射剂在华申报上市,为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元,国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症,皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市,默沙东成中国首个申报企业,君实、辉瑞等亦布局该赛道。
摩熵医药
万泰生物国产九价HPV疫苗获批,定价悬念待解
万泰生物国产首款九价HPV疫苗近日获批,业内猜测定价或在700元左右(官方未公布)。该疫苗研发历时18年,投入超10亿元,免疫效果与进口产品相当。此前国产二价HPV疫苗价格战导致市场萎缩(价格暴跌90%),万泰面临定价策略抉择。作为目前国内唯一适用15-17岁两针程序的九价苗,其定价将影响企业后续管线研发(在研项目包括男性适应症等)和市场格局。
药痛社
智翔金泰7.12亿美元授权双抗药物GR1803海外权益
6月5日,智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成7.12亿美元(约51.14亿人民币)授权协议,将其BCMA×CD3双抗GR1803海外权益授予后者。该药物已在中国进入II期临床,客观缓解率达85%。智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑款,并保留大中华区权益。公司2025年Q1营收2015.58万元,同比增长3183倍,同时正投资15亿元扩建4万升抗体产能。
药事纵横
全球乙肝小核酸药物研发加速,GSK/IONIS三期药物Bepirovirsen治愈率达29%
全球2.57亿慢性乙肝患者面临治疗困境,小核酸药物成为新希望。GSK/IONIS的Bepirovirsen(ASO疗法)三期临床显示29%未治疗患者实现HBsAg清除,预计2026年多国申报上市。国内企业进展迅速:浩博医药AHB-137二期数据显示63%患者实现病毒学应答;腾盛博药Elebsiran联合疗法HBsAg清除率达33.3%。强生、罗氏等跨国药企曾终止多个项目,凸显研发挑战。中国作为乙肝大国(感染者7500万),相关研发具有重大临床价值。
药融圈
苑东生物奥沙西泮片获批上市,2024年抗焦虑药市场达21.73亿元
6月4日,苑东生物奥沙西泮片获NMPA批准,成为国内第3家获批、第2家过评企业。该药为短效抗焦虑药,2024年全国院内销售额达3.7亿元,同比增长8.55%。国内抗焦虑药市场2023年规模21.73亿元,年复合增长率17.14%。目前仅益民药业、洞庭药业和苑东生物拥有生产批文,市场竞争格局初定。
摩熵医药
2025年国产创新药爆发:半年获批34款,恒瑞医药领跑
2025年国内新药审批加速,截至5月29日已获批54款新药,其中国产创新药34款,接近2024年全年水平。恒瑞医药表现突出,累计23款1类新药上市,肿瘤药占比50%,2024年肿瘤业务收入146亿元。ASCO年会上,恒瑞15款创新药70项研究亮相,吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等重磅药物销售亮眼。中国医药创新正迈向全球前沿。
摩熵医药
2025Q1小核酸药物TOP10:Spinraza 4.24亿美元领跑,Alnylam 5款上榜
2025年一季度全球小核酸药物市场格局显现,Spinraza(Ionis & Biogen)以4.24亿美元销售额领跑,Alnylam旗下5款产品(Amvuttra 3.1亿、Leqvio 2.57亿等)合计营收超7亿美元,Sarepta 3款DMD药物贡献显著。行业呈现技术驱动(RNAi/ASO/exon跳跃)与商业化协同特点,但面临高价支付、靶点同质化等挑战,需差异化创新与支付体系突破。
细胞基因治疗前沿
Mirum Pharmaceuticals核心药LIVMARLI年销2.13亿美元,剑指FXS新疗法
Mirum Pharmaceuticals由行业老将Mike Grey创立,其核心产品LIVMARLI(Maralixibat)年销售额达2.13亿美元,用于治疗ALGS和PFIC患者瘙痒症。2025年Q1公司营收1.116亿美元,现金储备2.986亿美元。此外,Mirum管线覆盖CTX(获批新药Chenodiol)、PSC/PBC(Volixibat)及FXS(MRM-3379),展现罕见病领域强劲布局。
药融圈