艾伯维7亿美元押注三抗药物ISB 2001,中国药企加速布局全球市场
2025年7月,艾伯维以7亿美元首付款引进IGI Therapeutics的CD3/CD38/BCMA三抗ISB 2001,潜在交易总额达19.25亿美元。年初艾伯维还以10亿美元引进先声药业SIM0500(CD3/BCMA/GPRC5D)。默沙东、吉利德等MNC也在三抗领域频频出手,默沙东30亿美元收购EyeBio获得眼科三抗Restoret。中国药企表现亮眼,先声药业SIM0500授权金额超10亿美元,维立志博LBL-051潜在交易额达6.14亿美元。基石药业CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4)和信达生物IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)等国产三抗有望成为下一批出海品种。三抗药物凭借多靶点协同作用,正成为继双抗后的新研发热点。
药事纵横
奥沙利铂剂型变革终局:冻干粉针剂退出参比目录,齐鲁制药注射液成新标准
7月15日,国家药监局正式调出注射用奥沙利铂(冻干粉针剂)参比制剂资格,终结其仿制路径。原研赛诺菲因灭菌工艺不符要求被排除,而齐鲁制药的终端灭菌奥沙利铂注射液成为新参比。冻干粉市场从30亿缩至15亿,而8家过评的注射液企业(如恒瑞、齐鲁、汇宇)将通过集采续标抢占剩余市场,行业格局已定。
药通社
2025年RDC药物最新进展:从诺华“核爆”到中国120家药企竞逐!先通首仿冲刺
RDC药物凭借诊疗一体化优势成为肿瘤治疗新方向。全球已上市11款RDC药物,诺华领跑市场,其前列腺癌药物Pluvicto 2024年销售额达13.92亿美元。中国市场快速崛起,120余家企业和机构布局RDC领域,远大医药、恒瑞医药等企业积极推进临床研究。其中先通医药的镥[177Lu]氧奥曲肽仿制药已报产,有望拿下首仿。云核医药、科伦博泰等企业也加速创新药研发,推动中国RDC药物差异化发展。
摩熵医药
Elevation Oncology被Concentra以2200万美元收购,终止12亿美元引进药物开发
Elevation Oncology宣布接受Concentra Biosciences的收购要约,交易估值2200万美元(每股0.36美元),并附带基于核心药物EO-1022未来收益的或有价值权。该公司近期终止了从石药集团引进的Claudin18.2 ADC药物EO-3021开发(ORR仅22.2%),并裁员70%以缩减成本。目前仅剩一款临床前阶段HER3 ADC药物EO-1022,现金储备预计支撑至2026年下半年。此次收购预计7月完成。
生物药大时代
中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》,系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据,为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力;整理统计2024年中国MRCT数量已达336项,占比约13.4%,本土企业参与度显著增强,标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变;挑选代表性企业百济神州、亚盛医药,为读者讲解其国际多中心临床布局,揭示创新药出海趋势。
摩熵医药
默沙东K药皮下注射剂在华申报上市,全球年销72亿美元
6月7日,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)皮下注射剂在华申报上市,为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元,国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症,皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市,默沙东成中国首个申报企业,君实、辉瑞等亦布局该赛道。
摩熵医药
万泰生物国产九价HPV疫苗获批,定价悬念待解
万泰生物国产首款九价HPV疫苗近日获批,业内猜测定价或在700元左右(官方未公布)。该疫苗研发历时18年,投入超10亿元,免疫效果与进口产品相当。此前国产二价HPV疫苗价格战导致市场萎缩(价格暴跌90%),万泰面临定价策略抉择。作为目前国内唯一适用15-17岁两针程序的九价苗,其定价将影响企业后续管线研发(在研项目包括男性适应症等)和市场格局。
药痛社
智翔金泰7.12亿美元授权双抗药物GR1803海外权益
6月5日,智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成7.12亿美元(约51.14亿人民币)授权协议,将其BCMA×CD3双抗GR1803海外权益授予后者。该药物已在中国进入II期临床,客观缓解率达85%。智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑款,并保留大中华区权益。公司2025年Q1营收2015.58万元,同比增长3183倍,同时正投资15亿元扩建4万升抗体产能。
药事纵横