中国创新药领跑全球!恒瑞、百济等五巨头研发投入超300亿
中国已成为全球新药研发领头羊,2025年上半年创新药License out交易额达660亿美元,超越2024全年。恒瑞、百济、石药、中生和翰森五家头部药企表现亮眼:百济神州以272亿元营收、56%增速领跑,泽布替尼全球销售额18.6亿美元;恒瑞医药研发投入增速达33%,PD-1和ADC药物快速放量;石药集团创新药收入占比提升至48%。五家企业合计研发投入超336亿元,其中百济研发占比高达52%。人效方面,翰森人均创利48.6万元居首,百济人均创收245.7万元最高但尚未盈利。中国创新药正在从规模扩张转向质量突围,全球医药创新重心加速向中国转移。
药事纵横
石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术,伏硫西汀片BE研究达标率超98%
灵北制药与武田联合研发的抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片(2017年中国上市)被证实为BCS III类药物。石药集团通过工艺优化(CN112006995A专利)成功开发仿制药,BE研究显示Cmax/AUC比值达98%-102%。该药溶出安全空间确立(5min溶出范围51%-100%),可豁免预BE研究,为药企节省数十万研发成本。晶型专利2027年到期,α/β晶型体外溶出无差异。
药事纵横
石药集团镇痛药上市申请获受理,国内6家药企竞逐首仿
6月28日,石药集团欧意药业提交的3类仿制化药普瑞巴林缓释片上市申请获CDE受理。该药用于神经痛及癫痫治疗,原研药(辉瑞“Lyrica”)全球销售额曾达51.68亿美元(2014年),2020年降至10.58亿美元。国内普瑞巴林累计销售额32.41亿元,原研市场份额已不足50%。目前恒瑞医药独家拥有缓释片批文,石药、诺得药业等6家企业申报上市,另有5家进入临床,未来市场竞争将加剧。
摩熵医药
石药集团即将拿下美洛昔康注射液首仿,8家企业竞逐退市原研药市场
石药集团美洛昔康注射液仿制药即将获批,将成为国内首仿。该药原研Anjeso因商业原因2022年在美国退市,但国内仍有8家企业竞相布局。南京清普生物5月获批改良型长效制剂,另有石药、扬子江等5家开展仿制,浙江圣兆甚至自建参比制剂。改良技术路线多样,包括纳米晶、PEG400等。尽管原研退市带来参比获取难题,各企业仍看好其商业化前景。
药通社
Elevation Oncology被Concentra以2200万美元收购,终止12亿美元引进药物开发
Elevation Oncology宣布接受Concentra Biosciences的收购要约,交易估值2200万美元(每股0.36美元),并附带基于核心药物EO-1022未来收益的或有价值权。该公司近期终止了从石药集团引进的Claudin18.2 ADC药物EO-3021开发(ORR仅22.2%),并裁员70%以缩减成本。目前仅剩一款临床前阶段HER3 ADC药物EO-1022,现金储备预计支撑至2026年下半年。此次收购预计7月完成。
生物药大时代