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石药集团全球首创化学合成司美格鲁肽申报上市，糖尿病与减重双赛道突破！
2025年8月5日，石药集团全球首个化学合成司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，突破传统DNA重组技术壁垒。该产品纯度更高、杂质更低，2型糖尿病和减重适应症III期临床已完成。石药同时布局每月一次给药的长效制剂SYH9017，预计2026年上市。司美格鲁肽全球市场规模超千亿美元，石药凭借化学合成技术优势有望重塑竞争格局。 -
石药集团20亿美元授权Madrigal全球开发口服GLP-1新药SYH2086，减重市场又添新军
石药集团与Madrigal Pharmaceuticals达成独家授权协议，授予后者全球范围内开发、生产和商业化口服GLP-1受体激动剂SYH2086的权利。石药集团将获得最高20.75亿美元收益，包括1.2亿美元预付款及销售分成。SYH2086在临床前研究中展现出优异降糖减重效果。Madrigal计划将其与已获批的MASH药物Rezdiffra联用，打造更优口服治疗方案，巩固其在代谢疾病领域的领先地位。 -
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中国创新药领跑全球！恒瑞、百济等五巨头研发投入超300亿
中国已成为全球新药研发领头羊，2025年上半年创新药License out交易额达660亿美元，超越2024全年。恒瑞、百济、石药、中生和翰森五家头部药企表现亮眼：百济神州以272亿元营收、56%增速领跑，泽布替尼全球销售额18.6亿美元；恒瑞医药研发投入增速达33%，PD-1和ADC药物快速放量；石药集团创新药收入占比提升至48%。五家企业合计研发投入超336亿元，其中百济研发占比高达52%。人效方面，翰森人均创利48.6万元居首，百济人均创收245.7万元最高但尚未盈利。中国创新药正在从规模扩张转向质量突围，全球医药创新重心加速向中国转移。 -
石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术，伏硫西汀片BE研究达标率超98%
灵北制药与武田联合研发的抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片（2017年中国上市）被证实为BCS III类药物。石药集团通过工艺优化（CN112006995A专利）成功开发仿制药，BE研究显示Cmax/AUC比值达98%-102%。该药溶出安全空间确立（5min溶出范围51%-100%），可豁免预BE研究，为药企节省数十万研发成本。晶型专利2027年到期，α/β晶型体外溶出无差异。 -
石药集团镇痛药上市申请获受理，国内6家药企竞逐首仿
6月28日，石药集团欧意药业提交的3类仿制化药普瑞巴林缓释片上市申请获CDE受理。该药用于神经痛及癫痫治疗，原研药（辉瑞“Lyrica”）全球销售额曾达51.68亿美元（2014年），2020年降至10.58亿美元。国内普瑞巴林累计销售额32.41亿元，原研市场份额已不足50%。目前恒瑞医药独家拥有缓释片批文，石药、诺得药业等6家企业申报上市，另有5家进入临床，未来市场竞争将加剧。 -
石药集团即将拿下美洛昔康注射液首仿，8家企业竞逐退市原研药市场
石药集团美洛昔康注射液仿制药即将获批，将成为国内首仿。该药原研Anjeso因商业原因2022年在美国退市，但国内仍有8家企业竞相布局。南京清普生物5月获批改良型长效制剂，另有石药、扬子江等5家开展仿制，浙江圣兆甚至自建参比制剂。改良技术路线多样，包括纳米晶、PEG400等。尽管原研退市带来参比获取难题，各企业仍看好其商业化前景。
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