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石药集团:热门肠炎药国内独家剂型美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理,10款产品报产在审引关注!
近日,石药集团中诺药业美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理。美沙拉秦是溃疡性结肠炎一线药物,2024年销售额近4亿。目前国内仅有上海爱的发制药获该缓释颗粒首仿,国产第2家或将在济川药业和石药集团中产生。
摩熵医药
石药集团
美沙拉秦缓释颗粒
上市申请
CDE受理
肠炎
药品审评审批
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1个月前
石药集团创新药大爆发:SYH2070注射液中美双批,16款1类新药获批临床,心血管领域频传捷报
10月28日,石药集团1类新药SYH2070注射液获临床试验默示许可,拟用于高脂血症,是首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药。今年以来,石药集团16款1类新药获批临床,其中9款首次获批,研发投入持续增长。
摩熵医药
石药集团
SYH2070注射液
1类新药
新药获批临床
心血管
高脂血症
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1个月前
康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床!HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求
10月27日,康宁杰瑞宣布自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意,开展治疗HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究。中国结直肠癌高发,患者存在巨大未满足需求,JSKN003具差异化优势。
药圈头条
康宁杰瑞
石药集团
JSKN003
获批临床
HER2双抗
ADC
晚期结直肠癌
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1个月前
石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定,攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题!
10月20日,石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定,用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗,此前已获多项认定,此次将加快研发审评,有望早日惠及肿瘤患者。
摩熵医药
石药集团
JSKN003
突破性治疗
HER2
结直肠癌
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1个月前
石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理,体重血糖双管理!
近日,石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液,能降低体重、改善代谢指标,安全性和耐受性良好,2型糖尿病相关试验正推进。
摩熵医药
石药集团
石药集团百克生物
GLP-1
创新药
体重管理
减重降糖
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2个月前
石药集团依达格鲁肽α注射液来袭:1类新药申报,降重降糖又护心血管!
10月13日晚石药集团公告,附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理,为1类新药,用于超重或肥胖成人长期体重管理,可降重降糖等,安全性良好,在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
药圈头条
石药集团
依达格鲁肽α注射液
新药申报
1类新药
减重降糖
心血管
2型糖尿病
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2个月前
石药集团siRNA新药SYH2070获中美临床试验批准,临床显示降低胆固醇效果出众!
10月9日,石药集团宣布自主研发的1类新药SYH2070注射液获美国FDA批准开展临床试验,且已于2025年9月在中国获批。该药为肝脏靶向siRNA药物,可超长效降低ANGPTL3,适用于高脂血症治疗,临床前研究显示其优势明显,开发价值高。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYH2070
临床试验批准
siRNA药物
降胆固醇药
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2个月前
世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场,152款新药获批,阿斯利康等药企340款新药在研,新药研发转型加速!
我国心血管病现患人数高达3.3亿,催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中,石药集团表现突出,以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内,心脏病治疗创新不断,已有152款新药获批,沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前,阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局,共有340款在研新药,推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。
摩熵医药
石药集团
心血管领域
阿斯利康
药品获批
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2个月前
国内首个仑卡奈单抗获批临床,石药集团挑战卫材渤健原研,攻占全球阿尔茨海默病市场!
石药集团宣布,其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可,成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病,原研药由渤健/卫材联合开发,于2024年在中国获批进口,2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业,其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性,并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。
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石药集团
仑卡奈单抗注射液
阿尔茨海默病
卫材
渤健
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2个月前
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。
摩熵医药
石药集团
ALMB-0166
临床试验
帕金森症
创新药
药品审评审批
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2个月前
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