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石药集团4类仿制药双获批过评,布地奈德肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊搅动肾病与消化赛道
5月21日,石药集团布地奈德肠溶胶囊(4mg)和兰索拉唑肠溶胶囊两款4类仿制药获批上市并视同过评。布地奈德为国内第2家,以4.2类专利声明申报,有望打破原研专利垄断,该品种年销售额超2亿元。兰索拉唑已有15家药企获批,石药入局加剧竞争。两款获批进一步丰富了石药高端仿制药矩阵。
摩熵医药
石药集团
4类仿制药
布地奈德肠溶胶囊
兰索拉唑肠溶胶囊
获批上市
一致性评价
肾病
消化道疾病
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1周前
石药集团TF靶点ADC新药SYS6051获批临床,冲刺千亿实体瘤市场
4月15日石药集团公告,自主研发的1类新药SYS6051获批临床,拟用于晚期实体瘤。抗肿瘤药物市场庞大,全球TF靶点研发火热。此外,石药集团研发管线全球排15,减重药将迎收获期,今年13款新药获批临床,正向创新驱动型国际化药企迈进。
摩熵医药
石药集团
ADC药物
1类新药
SYS6051
获批临床
晚期实体瘤
药品审评审批
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1个月前
石药集团创新突破:SYS6055注射液成国内首款体内CAR-T临床获批药,SYHX2011晚期乳腺癌疗效显著
1月29日石药集团公告,SYS6055注射液成国内首款获批临床的体内CAR-T产品,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。2025年12月其SYHX2011获批用于晚期乳腺癌,疗效、安全性等优势显著,还将推进其他适应症试验。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYS6055注射液
体内CAR-T
获批临床
SYHX2011
晚期乳腺癌
紫杉烷
药物研发
B细胞淋巴瘤
4680
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4个月前
石药集团创新药大突破:降糖新复方、减重双靶点、降压新策略齐获临床批件
12月29日晚,石药集团公告其三大创新药物同步获临床试验批件,覆盖糖尿病、减重、高血压领域,包括全球首创三药复方降糖药等,展现强劲潜力,标志着其研发实力加速,正构建国际竞争力产品管线。
摩熵医药
石药集团
创新药
获批临床
糖尿病
减重
高血压
降糖药
药物研发
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5个月前
石药集团:SYS6012 Ⅲ期临床达终点,司库奇尤单抗生物类似药等效可善挺®
12月18日石药集团公告,其附属公司开发的司库奇尤单抗生物类似药SYS6012,治疗中度至重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验获顶线数据,与原研药可善挺®临床等效且安全性良好,详细数据将后续发布。
摩熵医药
石药集团
石药集团巨石生物
SYS6012
司库奇尤单抗
生物类似药
可善挺®
银屑病
临床试验
4880
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5个月前
石药集团:热门肠炎药国内独家剂型美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理,10款产品报产在审引关注!
近日,石药集团中诺药业美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理。美沙拉秦是溃疡性结肠炎一线药物,2024年销售额近4亿。目前国内仅有上海爱的发制药获该缓释颗粒首仿,国产第2家或将在济川药业和石药集团中产生。
摩熵医药
石药集团
美沙拉秦缓释颗粒
上市申请
CDE受理
肠炎
药品审评审批
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6个月前
石药集团创新药大爆发:SYH2070注射液中美双批,16款1类新药获批临床,心血管领域频传捷报
10月28日,石药集团1类新药SYH2070注射液获临床试验默示许可,拟用于高脂血症,是首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药。今年以来,石药集团16款1类新药获批临床,其中9款首次获批,研发投入持续增长。
摩熵医药
石药集团
SYH2070注射液
1类新药
新药获批临床
心血管
高脂血症
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6个月前
康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床!HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求
10月27日,康宁杰瑞宣布自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意,开展治疗HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究。中国结直肠癌高发,患者存在巨大未满足需求,JSKN003具差异化优势。
药圈头条
康宁杰瑞
石药集团
JSKN003
获批临床
HER2双抗
ADC
晚期结直肠癌
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7个月前
石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定,攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题!
10月20日,石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定,用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗,此前已获多项认定,此次将加快研发审评,有望早日惠及肿瘤患者。
摩熵医药
石药集团
JSKN003
突破性治疗
HER2
结直肠癌
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7个月前
石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理,体重血糖双管理!
近日,石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液,能降低体重、改善代谢指标,安全性和耐受性良好,2型糖尿病相关试验正推进。
摩熵医药
石药集团
石药集团百克生物
GLP-1
创新药
体重管理
减重降糖
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7个月前
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