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石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理,体重血糖双管理!
近日,石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液,能降低体重、改善代谢指标,安全性和耐受性良好,2型糖尿病相关试验正推进。
摩熵医药
石药集团
石药集团百克生物
GLP-1
创新药
体重管理
减重降糖
811
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7个月前
石药集团依达格鲁肽α注射液来袭:1类新药申报,降重降糖又护心血管!
10月13日晚石药集团公告,附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理,为1类新药,用于超重或肥胖成人长期体重管理,可降重降糖等,安全性良好,在2型糖尿病患者中的试验也在推进。
药圈头条
石药集团
依达格鲁肽α注射液
新药申报
1类新药
减重降糖
心血管
2型糖尿病
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7个月前
石药集团siRNA新药SYH2070获中美临床试验批准,临床显示降低胆固醇效果出众!
10月9日,石药集团宣布自主研发的1类新药SYH2070注射液获美国FDA批准开展临床试验,且已于2025年9月在中国获批。该药为肝脏靶向siRNA药物,可超长效降低ANGPTL3,适用于高脂血症治疗,临床前研究显示其优势明显,开发价值高。
细胞基因治疗前沿
石药集团
SYH2070
临床试验批准
siRNA药物
降胆固醇药
1412
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7个月前
世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场,152款新药获批,阿斯利康等药企340款新药在研,新药研发转型加速!
我国心血管病现患人数高达3.3亿,催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中,石药集团表现突出,以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内,心脏病治疗创新不断,已有152款新药获批,沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前,阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局,共有340款在研新药,推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。
摩熵医药
石药集团
心血管领域
阿斯利康
药品获批
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8个月前
国内首个仑卡奈单抗获批临床,石药集团挑战卫材渤健原研,攻占全球阿尔茨海默病市场!
石药集团宣布,其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可,成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病,原研药由渤健/卫材联合开发,于2024年在中国获批进口,2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业,其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性,并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。
摩熵医药
石药集团
仑卡奈单抗注射液
阿尔茨海默病
卫材
渤健
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8个月前
石药集团创新药大爆发!ALMB-0166获批帕金森Ⅱ期试验,多款新药迎进展
石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕,多款药物获批临床或上市申请获受理,在ADC等领域成绩斐然,展现出向创新转型的实力与决心。
摩熵医药
石药集团
ALMB-0166
临床试验
帕金森症
创新药
药品审评审批
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8个月前
石药抗HER2双抗胃癌新药KN026上市申请获受理,胃癌治疗迎重磅新品,将填补国内治疗空白!
9月11日,石药集团与康宁杰瑞合作开发的抗HER2双抗KN026新药上市申请获NMPA受理,用于HER2阳性胃癌二线治疗。该药疗效显著、安全性优异,填补了国内治疗空白。此外,KN026多项III期临床试验正在开展,石药在HER2靶向治疗领域长期布局。
摩熵医药
石药集团
康宁杰瑞
HER2双抗
阳性胃癌
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8个月前
司美格鲁肽:国产8家申报上市,超20家企业将陷集采价格战,减重市场竞争激烈!
近期,成都倍特等8家国产企业申报司美格鲁肽上市,另超10款类似药处于II/III期临床。未来中国市场或有超20款相关药竞争,申报上市的国产药主打降糖适应症,但企业着眼减重适应症,目前国内市场已趋饱和,在研企业需明确竞争优势。
药通社
成都倍特药业
司美格鲁肽
减重市场
丽珠集团
石药集团
2042
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8个月前
石药集团新型DPP-4抑制剂普卢格列汀片获批上市,2型糖尿病治疗迎新选择
近日,石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片在中国获批上市,适用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药的成功上市得益于两项3期临床试验数据支持,展现了出色的降糖效果和卓越的安全性。此前国内已有四款DPP-4抑制剂上市。
摩熵医药
石药集团
DPP-4抑制剂
普卢格列汀片
获批上市
2型糖尿病
3704
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1年前
石药集团新药SYHX2011上市申请获受理,或成晚期乳腺癌治疗新选择,疗效显著!
12月9日,石药集团宣布其2.2类新药SYHX2011的上市申请已受理,用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。该药物在临床试验中显示较紫杉醇(白蛋白结合型)更优的疗效和安全性,有望成为晚期乳腺癌治疗的新选择。
摩熵医药
石药集团
SYHX2011
上市申请
晚期乳腺癌
1761
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1年前
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