为鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，11月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（以下简称《原则》）。 《原则》适用于未在中国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。 附条件批准上市的目的是缩短药物临床试验的研发时间，使其尽早应用于无法继续等待的危重疾病或公共卫生方面急需的患者。
2026-03-09
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