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政策法规 | CDE公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》

中肽生化中肽生化
2024/10/25
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364
化学药生物 CDE

｜中肽生化内容团队编辑

2024年10月21日，为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。

资料来源：
1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）


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