政策法规
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生物药和中成药将纳入国家集采?这些品种已然先行!
第三批国家集采正在如火如荼的进行,但今日国家医保局一则短消息则引起了行业的一阵骚动。生物制品和中成药正式进入国家集采的视野,一场疾风骤雨是否将降临这两个千亿市场? -
打造爆款OTC终于有希望?一文讲透OTC上市注册技术指导原则
2020年7月6日,CDE发布关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,这意味着非处方药的上市有望不需要先按处方药上市,再进行非处方药转换的复杂流程 -
《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止
2020年7月16日,国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》(第29号),这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革,优化营商环境,提升监管效能,对现行部门规章进行了清理。 -
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首张医疗器械生产许可证下发
7月16日,据新华网消息,近日福建省药监局为贝莱胜电子(厦门)有限公司颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证,厦门纳龙科技有限公司持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机,由此成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。 -
这些械企取消所有产品入围资格 不接受任何采购申请
近日,黑龙江省医保局印发《黑龙江省药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法(试行)》(下称《试行办法》)显示,将实行医用耗材生产经营企业不良记录动态管理制度等医药价格和招采信用评价制度。 -
自动售药机卖药 可医保结算了
为了满足广大人民群众24小时用药需求,促进药品零售新模式、新业态的发展,日前重庆市药监局联合医保局制定了《重庆市自动售药机管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。 -
下个月诊所实行医保监管新规定 19条红线千万别碰
近日,江苏省苏州市医疗保障局与市信用办联合制定了《苏州市定点门诊部、诊所医疗保障信用等级评价管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》)。 -
非过评药品带量采购 安徽已开始筹备了
近日,《安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价实施方案(征求意见稿)》在业界流传,《征求意见稿》显示,安徽省将进一步完善非过评药品集中带量采购谈判议价机制,推动带量采购常态化,降低药品采购价格。 -
医疗废物督查来了!最全处置方法要知道
2020年4月29日,《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议修订通过,自2020年9月1日起施行。


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