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【ChiCTR2600122828】西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122828

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症合并吸入性肺炎

试验通俗题目

西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察

试验专业题目

西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探讨西维来司他钠在神经重症患者合并吸入性肺炎治疗中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究开始前将由研究者通过随机数生成器随机选择样本

盲法

无

试验项目经费来源

泰安市科技创新发展项目（2023NS218）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合神经重症的诊断标准：以脑卒中、脑外伤为基础疾病，在发病后出现意识障碍、四肢瘫痪、呼吸肌麻痹、呼吸衰竭等危及生命的情况判定为神经重症； 2. 符合吸入性肺炎的诊断标准：存在意识障碍、吞咽困难或口腔卫生差等危险因素，结合突发呼吸困难、刺激性咳嗽等临床误吸证据，以及影像学显示重力依赖性肺段渗出影； 3. 患者家属或法定代理人签署知情同意书； 4. 临床资料无缺失。 1. 符合神经重症的诊断标准：以脑卒中、脑外伤为基础疾病，在发病后出现意识障碍、四肢瘫痪、呼吸肌麻痹、呼吸衰竭等危及生命的情况判定为神经重症；2. 符合吸入性肺炎的诊断标准：存在意识障碍、吞咽困难或口腔卫生差等危险因素，结合突发呼吸困难、刺激性咳嗽等临床误吸证据，以及影像学显示重力依赖性肺段渗出影；3. 患者家属或法定代理人签署知情同意书；4. 临床资料无缺失。；

排除标准

1. 本研究药物有既往过敏史； 2. 怀孕或哺乳期的女性； 3. 家属拒绝配合； 4. 合并COPD、间质性肺病及其他肺部疾病； 5. 存在明确肺部以外感染导致肺部感染者； 6. 患有血液系统、免疫系统疾病者； 7. 患有肝肾功能不全者； 8. 患有活动性出血、凝血功能障碍者； 9. 患有恶性肿瘤的患者； 10. 长期使用全身性免疫抑制剂或化疗药物者； 11. 既往患有心律失常病史； 12. 既往有吸入性肺炎病史者。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

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