【ChiCTR2600122828】西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600122828

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-19

临床申请受理号

靶点

适应症

神经重症合并吸入性肺炎

试验通俗题目

西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察

试验专业题目

西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探讨西维来司他钠在神经重症患者合并吸入性肺炎治疗中的效果。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究开始前将由研究者通过随机数生成器随机选择样本

盲法

无

试验项目经费来源

泰安市科技创新发展项目（2023NS218）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合神经重症的诊断标准：以脑卒中、脑外伤为基础疾病，在发病后出现意识障碍、四肢瘫痪、呼吸肌麻痹、呼吸衰竭等危及生命的情况判定为神经重症； 2. 符合吸入性肺炎的诊断标准：存在意识障碍、吞咽困难或口腔卫生差等危险因素，结合突发呼吸困难、刺激性咳嗽等临床误吸证据，以及影像学显示重力依赖性肺段渗出影； 3. 患者家属或法定代理人签署知情同意书； 4. 临床资料无缺失。 1. 符合神经重症的诊断标准：以脑卒中、脑外伤为基础疾病，在发病后出现意识障碍、四肢瘫痪、呼吸肌麻痹、呼吸衰竭等危及生命的情况判定为神经重症；2. 符合吸入性肺炎的诊断标准：存在意识障碍、吞咽困难或口腔卫生差等危险因素，结合突发呼吸困难、刺激性咳嗽等临床误吸证据，以及影像学显示重力依赖性肺段渗出影；3. 患者家属或法定代理人签署知情同意书；4. 临床资料无缺失。；

排除标准

1. 本研究药物有既往过敏史； 2. 怀孕或哺乳期的女性； 3. 家属拒绝配合； 4. 合并COPD、间质性肺病及其他肺部疾病； 5. 存在明确肺部以外感染导致肺部感染者； 6. 患有血液系统、免疫系统疾病者； 7. 患有肝肾功能不全者； 8. 患有活动性出血、凝血功能障碍者； 9. 患有恶性肿瘤的患者； 10. 长期使用全身性免疫抑制剂或化疗药物者； 11. 既往患有心律失常病史； 12. 既往有吸入性肺炎病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看