ChiCTR2600123375
正在进行
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2026-04-26
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肿瘤根治性切除术后，携带EGFR敏感突变（19del/L858R）阳性的IA2期（伴高危因素）-IIIA期NSCLC，其中IA期NSCLC患者需至少携带一种高危因素，包括原发性肿瘤的浸润部分（Ti）最大直径＞2cm、淋巴管/血管浸润、高级别模式（≥20%实性、微乳头、筛状或复杂腺体成分）。
伏美替尼用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界研究
伏美替尼用于 IA2（高风险）-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌根治切除术后辅助治疗的真实世界观察性临床研究
主要目的： 评估真实世界中伏美替尼辅助治疗IA2（伴高危因素）-IIIA期EGFR敏感突变（19del/L858R）阳性NSCLC患者的有效性 次要目的： 进一步评估真实世界中伏美替尼辅助治疗IA2（伴高危因素）-IIIA期EGFR敏感突变（19del/L858R）阳性NSCLC患者的有效性 安全性目的： 评估真实世界中伏美替尼辅助治疗IA2（伴高危因素）-IIIA期EGFR敏感突变（19del/L858R）阳性NSCLC患者的安全性
单臂
上市后药物
无
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伏美替尼用于 IA2（高风险）-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌根治切除术后辅助治疗的真实世界观察性临床研究
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2026-05-01
2031-10-30
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1.取得患者的书面知情同意； 2.男性或女性，年龄>=18岁； 3.经组织学确诊的原发性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）； 4.已完成肺癌根治性R0切除术（标准术式）； 5.术后病理分期为IA2期（伴高危因素）-IIIA期（IASLC第9版TNM）； 6.EGFR敏感突变阳性（19del和/或L858R突变）； 7.IA期患者至少含有一种复发高危因素，包括原发性肿瘤的浸润部分（Ti）最大直径＞2cm、淋巴管/血管浸润、高级别模式（>=20%实性、微乳头、筛状或复杂腺体成分）； 1.取得患者的书面知情同意；2.男性或女性，年龄>=18岁；3.经组织学确诊的原发性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）；4.已完成肺癌根治性R0切除术（标准术式）；5.术后病理分期为IA2期（伴高危因素）-IIIA期（IASLC第9版TNM）；6.EGFR敏感突变阳性（19del和/或L858R突变）；7.IA期患者至少含有一种复发高危因素，包括原发性肿瘤的浸润部分（Ti）最大直径＞2cm、淋巴管/血管浸润、高级别模式（>=20%实性、微乳头、筛状或复杂腺体成分）；；
请登录查看1.存在小细胞肺癌，或混合病理类型的NSCLC； 2.入组前接受过其他EGFR TKI治疗； 3.研究者评估为不适合入组的患者，如神经障碍或代谢紊乱、体格检查或实验室检查怀疑患者患有可能的疾病，或有研究药物的使用禁忌症，或具有治疗相关并发症的高风险等； 4.哺乳期女性； 5.有其它恶性肿瘤病史，或现在合并其他恶性肿瘤（已行根治术且术后5年未复发的恶性肿瘤除外，如宫颈原位癌，皮肤基底细胞癌以及甲状腺乳头状癌等）。；
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