ChiCTR2500099237
结束
/
/
/
2025-03-20
/
/
乳腺癌
预防白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌所致神经毒性的方案筛选
预防白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌所致神经毒性的方案筛选
在化 疗的同期分别予以单唾液神经节苷脂钠、生理盐水、中药熏洗 、神经节苷脂联合中药熏洗等干预， 评价 单唾液神经节苷脂钠、中药熏洗及中西药联合预防白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌所致神经毒性的疗效和 安全性,筛选有效的预防方法， 以期有效降低白蛋白结合型紫杉醇的神经毒性反应， 构建化疗所致周围神经毒性的循证预防方案,并在临床应用, 从而提升乳腺癌患者生活质量。
随机平行对照
其它
电脑随机分法
无
山东省医学会临床科研资金--齐鲁专项
/
50
/
2022-01-09
2024-12-01
/
1.组织学确诊为乳腺癌的女性患者; 2.年龄>=18岁且<=75岁,未接受新辅助/辅助化疗; 3.预期采用辅助/新辅助化疗方案中应用含白蛋白紫杉醇的标准化疗方案,标准方案包括: a、白蛋白紫杉醇采取单周方案,125-150mg/m^2共12周； b、白蛋白紫杉醇采取3周方案,260mg/m^2,共4周期。方案中不得含有铂类及其他类型的紫衫类药物； 4.患者ECOG得分<=1； 5.预计生存期>=3个月； 6.主要脏器功能水平必须满足以下要求(筛查前2周内不输血,不使用白细胞或血小板上升药物)；血常规：中性粒细胞(ANC)>=1.5x10^9/L;血小板(PLT)>=90x10^9/L；血红蛋白(Hb)>=90g/L；血液生化总胆红素(TBIL)<=1.5xULN；丙氨酸转氨醇(AST)和天冬氨酸转氮酶(AST)不超过2xULN；血尿素氮(BUN)和肌酐(CR)低于1.5xULN； 7.筛选期FACT-Ntx评分为44分； 8.签署知情同意书。；
请登录查看1.入组前有周围神经系统的任何毒性事件,包括:FACT-Ntx子量表得分<=44；根据CTCAE4.0版评分量表的1级周围毒性；所有其他病理症状戚疾病可能会影响不良神经毒性作用的评估； 2.接受其他药物治疗的思者可能在本方案治疗之前的4周内引起类似的不良神经毒性作用,或同时接受神经毒性药物治疗,但括紫杉醇或类似物；长春花生物碱或类似物。 铂类或类似物；阿糖胞苷,沙利度胺,替佐米或卡巴嗪；其他药物或治疗方法可能会导致周围神经毒性； 3.总体状况不佳且ECOG得分>1的患者； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.还患有其他神经系统异常的患者,无法准确记录神经毒性的发生和严重程度； 6.患者已知对这些产品的试验药物或赋形剂成分过敏； 7.患有糖尿病或遗传性葡蔔糖和脂质代谢异常的患者(神经节病,如黑社会家庭特发性和视网膜病变)； 8.不适合神经节苷脂治疗的患者； 9.患有严重并发疾病的患者可能会危害安全性并干扰预定的治疗,或者合并疾病可能会影响研究的完成,具体取决于研究者的判断; 10.有明确的神经系统或精神异常病史,包括癫痫或痴呆的患者。；
请登录查看山东第一医科大学第二附属医院
/
山东第一医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 不同调脂治疗方案降低小而低密度脂蛋白在冠心病合并 2 型糖尿病患者冠脉狭窄进展中的效果评估
- 晨间光疗对同步放化疗后非小细胞肺癌患者睡眠障碍及癌因性疲乏的疗效：随机对照试验
- 椎旁联合肋缘下腹横肌平面阻滞用于腹腔镜胃大部切除术后镇痛效果观察
- 局部晚期非小细胞同步放化疗患者睡眠-觉醒节律与癌因性疲乏的纵向关联研究
- 布比卡因脂质体用于胸科手术椎旁神经阻滞的镇痛效果及安全性临床研究
- 伏美替尼用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界研究
- 西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察
- 基于多组学生物标志物的食管癌放疗相关毒性精准症状管理：一项转化性护理干预研究
- 超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在剖宫产手术术后镇痛效果的比较
- 纳米释氢材料治疗糖尿病足溃疡的临床疗效及机制研究
- 深部脑刺激治疗难治性抑郁症的疗效与机制
- 毫米波治疗类风湿关节炎的临床疗效观察
- S100A9表达水平与各型心肌损伤严重程度及临床预后的关联：一项观察性队列研究
- 基于中医体质理论的老年脑卒中衰弱患者护理方案的构建及验证
- 贝莫苏拜单抗在晚期胆道系统肿瘤安全性及有效性的临床研究
- 环泊酚预处理对肝缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究
- 基于慢性疾病轨迹模式的康复护理在冠心病合并糖尿病冠脉介入治疗患者中的应用研究
- 艾司氯胺酮对老年患者腰椎术后睡眠质量及疼痛的影响
- 富氢水缓解老年股骨颈骨折全髋关节置换术患者术后认知功能障碍:一项随机对照试验
- 星状神经节阻滞治疗新型冠状病毒感染后失眠与原发性失眠的疗效比较
山东第一医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 不同调脂治疗方案降低小而低密度脂蛋白在冠心病合并 2 型糖尿病患者冠脉狭窄进展中的效果评估
- 晨间光疗对同步放化疗后非小细胞肺癌患者睡眠障碍及癌因性疲乏的疗效：随机对照试验
- 椎旁联合肋缘下腹横肌平面阻滞用于腹腔镜胃大部切除术后镇痛效果观察
- 局部晚期非小细胞同步放化疗患者睡眠-觉醒节律与癌因性疲乏的纵向关联研究
- 布比卡因脂质体用于胸科手术椎旁神经阻滞的镇痛效果及安全性临床研究
- 伏美替尼用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的真实世界研究
- 西维来司他钠治疗神经重症患者合并吸入性肺炎的疗效观察
- 基于多组学生物标志物的食管癌放疗相关毒性精准症状管理：一项转化性护理干预研究
- 超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞在剖宫产手术术后镇痛效果的比较
- 纳米释氢材料治疗糖尿病足溃疡的临床疗效及机制研究
- S100A9表达水平与各型心肌损伤严重程度及临床预后的关联：一项观察性队列研究
- 贝莫苏拜单抗在晚期胆道系统肿瘤安全性及有效性的临床研究
- 环泊酚预处理对肝缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究
- 基于慢性疾病轨迹模式的康复护理在冠心病合并糖尿病冠脉介入治疗患者中的应用研究
- 艾司氯胺酮对老年患者腰椎术后睡眠质量及疼痛的影响
- 富氢水缓解老年股骨颈骨折全髋关节置换术患者术后认知功能障碍:一项随机对照试验
- 星状神经节阻滞治疗新型冠状病毒感染后失眠与原发性失眠的疗效比较
- 多组学技术探讨细胞衰老对膀胱癌进展的影响及机制探索
- 基于语音交互与生成式AI技术的老年抑郁症智能筛查系统开发与社区应用研究
- 预防白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌所致神经毒性的方案筛选
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30