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【ChiCTR2600116309】纳米释氢材料治疗糖尿病足溃疡的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

纳米释氢材料治疗糖尿病足溃疡的临床疗效及机制研究

试验专业题目

纳米释氢材料治疗糖尿病足溃疡的临床疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价氢纳米气泡水冲洗治疗对糖尿病足溃疡创面愈合率的临床疗效；2.通过检测氧化应激(MDA、SOD)及炎症指标（IL-6、TNF-α），进一步验证其在临床层面的作用机制；3.评估该治疗方案对减轻患者伤口疼痛及控制感染的作用，为糖尿病足的临床治疗提供新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合WHO糖尿病诊断标准，确诊为糖尿病足溃疡的患者；2.Wagner分级为2-4级患者；3.年龄18-80岁，意识清晰，能够配合治疗及随访；4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾功能衰竭或恶性肿瘤者；2.近期使用过免疫抑制剂或糖皮质激素者；3.肢体广泛坏死需要截肢者；4.孕妇、哺乳期妇女；5.依从性差或中途退出试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

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