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【ChiCTR2500114115】S100A9表达水平与各型心肌损伤严重程度及临床预后的关联：一项观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

各型心肌损伤

试验通俗题目

S100A9表达水平与各型心肌损伤严重程度及临床预后的关联：一项观察性队列研究

试验专业题目

S100A9调控各型心肌损伤的机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究心肌损伤患者入院时及住院期间血细胞 S100A9表达量与各型心肌损伤的发生和严重程度之间的关系。分析 S100A9 表达在不同临床结局（如28天生存率）患者中的动态变化特征，评估 S100A9表达水平作为预测心肌损伤或不良预后（如死亡率）的生物标志物的诊断价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性队列研究，不设置干预措施，因此未采用随机化程序。患者将根据纳入标准进行连续入组。

盲法

/

试验项目经费来源

山东第一医科大学第二附属医院科研配套资金 泰安市科技创新发展项目

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断标准： 患者入院后经实验室检测，确认血清/血浆心肌肌钙蛋白（cTnI 或 cTnT）水平升高，超过正常参考值上限（通常即 > 99%）。 2.年龄范围： 年龄＞18 岁。 3.受试者理解并接受本研究的流程和限制要求，受试者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.受试者患有严重基础疾病，包括：恶性肿瘤、血液病、中毒、严重营养不良、艾滋病（AIDS）、活动性结核病、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）。 3.严重的急性冠脉综合征（AMI、UA）、心源性休克、严重的慢性心力衰竭（如 $NYHA$ IV级）、严重的心脏瓣膜病，且预期生存时间不足 48 小时的患者； 4.正在参加其他药物的临床试验的患者； 5.具有研究者认为不适宜参加本研究的其他因素患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

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