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首页 临床进展 环泊酚预处理对肝缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究

【ChiCTR2500108096】环泊酚预处理对肝缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝缺血再灌注损伤

试验通俗题目

环泊酚预处理对肝缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究

试验专业题目

环泊酚预处理对肝缺血再灌注损伤的保护作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本课题以肝缺血再灌注损伤（HIRI）为研究核心，旨在通过对肝部分切除手术患者的分组研究，观察比较环泊酚预处理组与对照组的肝功能指标、氧化应激指标、炎症指标，揭示环泊酚预处理对HIRI的保护作用及潜在机制，系统揭示环泊酚在HIRI防治中的潜在价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先，将 60 例患者依次从 01 编号至 60。研究人员随机确定随机数字表的起始位置（例如，从第 3 行第 5 列开始），并预先设定读取方向（如从左至右、从上至下）。然后，按照设定方向依次读取随机数字表中的数字。每读取一个数字，判断其是否在 01 - 60 这个范围内，并且尚未被选取过。若满足条件，则根据数字的奇偶性将对应的编号患者分配至相应组别，奇数编号患者纳入环泊酚预处理组，偶数编号患者纳入对照组。若数字不在指定范围内或已被选取过，则跳过该数字，继续读取下一个数字，直至完成全部 60 例患者的分组。

盲法

独立统计人员依随机序列制备含患者编号和分组信息的双盲信封，按编号存于带锁柜。本研究施盲对象包括：接受干预的患者、执行麻醉及干预操作的研究人员、进行肝功能等指标检测及病理评估的结局评估人员。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:麻醉ASA 分级 Ⅰ-Ⅱ 级，术前检查心、肺、肾功能大致正常者;符合肝部分切除手术指征;接受全身麻醉。；

排除标准

排除标准:重复多次阻断肝门累计时间超过25 min者;伴有高血压、糖尿病等严重基础性疾病者;过度肥胖和消瘦者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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