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【ChiCTR2600120863】基于多组学生物标志物的食管癌放疗相关毒性精准症状管理：一项转化性护理干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于多组学生物标志物的食管癌放疗相关毒性精准症状管理：一项转化性护理干预研究

试验专业题目

基于多组学生物标志物的食管癌放疗相关毒性精准症状管理：一项转化性护理干预研究

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临床试验信息
试验目的

评估基于多组学通路的综合干预(靶向营养补充联合CBT-I)相较于常规护理,对改善食管癌放疗患者睡眠质量的优效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用便利抽样法抽取符合纳入和排除标准的食管癌放疗患者。使用随机分配软件，由独立统计人员生成序列。

盲法

对结局评估者（研究护士）、数据统计人员、受试者设盲，干预实施者不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据世界卫生组织（WHO）诊断标准，经组织活检确诊为食管鳞状细胞癌；临床分期按照美国癌症联合委员会（AJCC）第8版分期手册执行。 2.年龄＞＝18岁。 3.计划接受根治性放疗。 4.无认知功能障碍，可独立完成问卷填写。；

排除标准

1.既往接受过胸部放射治疗。 2.存在沟通或理解障碍。 3.当前正在参与其他临床干预研究。 4.长期服用VA/VB3/NAD^+补充剂。 5.合并严重肝肾功能不全或睡眠呼吸暂停综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

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