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【ChiCTR2000030775】胃尔康联合三联疗法抗幽门螺杆菌感染的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030775

试验状态

尚未开始

药物名称

胃尔康

药物类型

/

规范名称

胃尔康

首次公示信息日的期

2020-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

胃尔康联合三联疗法抗幽门螺杆菌感染的临床研究

试验专业题目

胃尔康联合三联疗法抗幽门螺杆菌感染的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

310021

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临床试验信息
试验目的

观察胃尔康联合三联疗法是否有较高的Hp感染的根除率，并和含铋剂的四联疗法相比其有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用计算机随机法分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

浙江省医学会、浙江省医联医疗扶持和救助公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 自愿签署知情同意书； ② 年龄大于18周岁，男女不限； ③ Hp阳性初治患者；；

排除标准

① 前 2 周内使用过抑酸剂（H2 拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃黏膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、瑞巴派特等）的患者；4周内使用过抗生素或铋剂者； ② 全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者； ③ 行胃镜检查或其他检查确诊胃癌患者； ④ 妊娠和哺乳期妇女； ⑤ 不能按期随访者或有对本研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省杭州市江干区庆春东路3号邵逸夫医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310021

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