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【ChiCTR1900028415】胃幽门螺杆菌多肽抗原粪便检测对幽门螺杆菌感染诊断的准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

胃幽门螺杆菌多肽抗原粪便检测对幽门螺杆菌感染诊断的准确性研究

试验专业题目

胃幽门螺杆菌多肽抗原粪便检测对幽门螺杆菌感染诊断的准确性研究

申办单位信息
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联系人邮编

310021

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临床试验信息
试验目的

1.评价胃幽门螺杆菌多肽抗原检测试剂盒（胶体金法）对幽门螺杆菌感染诊断的准确性。 2.分析可能影响该粪便抗原检测试剂盒准确性的临床因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续纳入

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-23

试验终止时间

2020-03-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁，男女不限； 2.患者于我院行胃十二指肠镜检查时至少取2块组织活检； 3.所有患者均被告知实验目的和试验方法，并签署知情同意书。；

排除标准

1.胃镜报告显示有明显的食管-胃部疾病：包括食管癌，胃癌等上消化道恶性肿瘤患者、活动性消化性溃疡； 2.胃十二指肠镜检查、13C呼气试验前4周內服用抗生素和铋剂，前2周内服用PPI的患者； 3.既往有腹部手术病史； 4.哺乳期或妊娠妇女； 5.其他研究者认为不适合入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省杭州市江干区庆春东路3号邵逸夫医院消化内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310021

联系人通讯地址
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