【ChiCTR2500111180】症状性椎-基底动脉延长扩张症磁共振血管壁成像影像学标志物和临床特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111180

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振成像系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

靶点

适应症

椎基底动脉延长扩张症

试验通俗题目

症状性椎-基底动脉延长扩张症磁共振血管壁成像影像学标志物和临床特征研究

试验专业题目

症状性椎-基底动脉延长扩张症磁共振血管壁成像影像学标志物和临床特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在发现症状性椎-基底动脉延长扩张症的磁共振血管壁成像影像学标志物和临床特征，症状性椎基底动脉延长扩张患者预后比非症状性椎基底动脉延长扩张患者差，我们旨在发现非症状性和症状性的影像学和临床特征，早期在非症状性椎基底动脉患者指导临床在何时介入治疗，改善预后。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

中国医科大学附属第四医院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2028-10-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄20-90岁，性别不限，能够理解并签署知情同意书的研究参与者； 2. 经磁共振血管成像或CT血管成像确诊存在椎-基底动脉延长扩张症（VBD），诊断标准如下：基底动脉（BA）在桥脑中部水平直径大于4.5 mm，全程延长长度大于29.5 mm，或侧方移位超过BA起始点与分叉点连线10 mm以上；椎动脉颅内段直径大于4.0 mm，或长度大于23.5 mm（参考Smoker标准） 3.根据临床表现分为症状性组（存在后循环缺血性卒中、脑干/脑神经压迫症状、脑积水或共济失调等临床征象，经神经内科医师评估确认）或无症状性组（影像学确诊VBD但无上述临床症状） 4.未接受过高分辨率磁共振血管壁成像检查 5. 能够耐受磁共振扫描，无磁共振绝对禁忌症（如心脏起搏器、金属植入物等）；

排除标准

1.合并其他非动脉粥样硬化性脑血管疾病，如动脉夹层、烟雾病、血管炎、动脉瘤、血管畸形或中枢神经系统肿瘤 2.前循环或后循环血管重度狭窄（大于50%）或闭塞，或存在潜在心源性栓子因素（如心房颤动、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎） 3.存在影响脑血流动力学的系统性疾病，如颅内占位性病变、动静脉瘘、脑水肿、重度贫血或服用显著影响脑血流的药物 4.影像学检查资料不完整、图像质量差（运动伪影或无法清晰显示血管壁），或无法完成磁共振扫描 5.孕妇、哺乳期妇女，或有严重认知障碍无法配合研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第四医院放射科

研究负责人电话

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