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【ChiCTR2500099803】艾司氯胺酮对结直肠癌老年患者术后认知功能障碍的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099803

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍（POCD）

试验通俗题目

艾司氯胺酮对结直肠癌老年患者术后认知功能障碍的影响研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对结直肠癌老年患者术后认知功能障碍的影响研究

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临床试验信息
试验目的

考察静脉持续泵注艾司氯胺酮对老年腹腔镜结直肠癌手术患者血流动力学变化、不良反应事件发生及术后中枢认知功能的影响，并试探讨其潜在机制。为围术期老年患者麻醉药物优化提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验者1用随机数表法

盲法

双盲,受试者和数据分析人员。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.ASAⅠ~Ⅲ级； 3.患者同意并签署书面知情同意书； 4.自主完成术前认知功能测试，术前MMSE 得分≥24分；；

排除标准

1.ASA分级>=Ⅳ级； 2.术前感染较重（血常规白细胞计数＞100*10 9 或C反应蛋白≥100mg/L）； 3.脑外伤史；术后不能拔管，需送入ICU进一步治疗者； 4.已知对盐酸艾司氯胺酮注射液、丙泊酚、枸橼酸舒芬太尼注射液、 盐酸麻黄碱注射液及其它术中用药的活性成分或辅料过敏者； 5.存在以下任何一项艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者：有血压或颅 内压升高严重风险、眼压较高或穿透性眼外伤、未经治疗或治疗不 佳的甲状腺功能亢进者； 6.未接受基础教育或智力发育障碍者； 7.患者未签署书面知情同意书或不接受入选本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院

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研究负责人邮编

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