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【ChiCTR2500099592】影像学测量的参数对心血管疾病人群诊断及预后的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

影像学测量的参数对心血管疾病人群诊断及预后的预测价值

试验专业题目

基于超声心动图的多模态数据构建CAD患者早期精准识别及风险评估模型研究

申办单位信息
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110000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟构建包含5000例心血管疾病受试者的多模态数据库，提取受试者临床数据、检查及检验数据，所有受试者接受超声心动图检查、择期进行冠脉造影或冠脉CTA检查，采集图像并对人群进行3年随访。构建卷积神经网络提取影像学特征，进一步研发多模态融合网络，对多模态数据深度融合，构建精准的心血管事件早期风险预测预警模型，并进行评价及验证，为早期心血管疾病精准危险分层及干预提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1）接受超声心动图检查、择期进行冠脉造影或冠脉 CTA 检查； 2）年龄在 18 岁以上； 3）存在心肌缺血相关症状（如胸痛、胸闷、放射性疼痛或者心慌气短等）；；

排除标准

排除标准： 1）既往血运重建手术史（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植手术; 2）ST 段抬高型心梗； 3）其他严重心脏病受试者（中到重度瓣膜病、肥厚型心肌病、扩张性心肌病等）； 4）超声心动图质量不佳及临床数据、实验室检查信息不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

110000

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