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【ChiCTR2600121001】肥胖患者减重术后转运体位变化对低氧血症的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121001

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

低氧血症

试验通俗题目

肥胖患者减重术后转运体位变化对低氧血症的影响研究

试验专业题目

肥胖患者减重术后转运体位变化对低氧血症的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究针对减重术后患者由麻醉复苏室（PACU）转运至病房途中，观察相应体位对低氧血症发生及患者舒适安全性的影响，评估采用床头抬高30°体位在肥胖患者麻醉恢复期对呼吸功能的保护作用，验证其临床有效性及安全性，为该类患者围麻醉期护理管理提供临床研究依据，进一步提高恢复期麻醉质控。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员用信封法将患者随机分为试验组与对照组，转运护理人员根据分组情况实施体位干预与评估。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-23

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄 18 至 45 周岁，ASA 分级 Ⅱ至 Ⅲ级；（2） BMI 30 至55 kg/m^2；（3）择期行腹腔镜下胃袖状切除术患者；（4）患者自愿签署知情同意书。（5）符合PACU标准 1）肌松完全逆转（TOF比值＞=0.9） 2）SpO2＞95% 3）呼末二氧化碳正常 4）上呼吸道无水肿 5）Aldrete评分＞＝9分；；

排除标准

（1）患有严重心血管疾病（缺血性心脏病、心力衰竭、严重心绞痛发作、6个月内发生不稳定心绞痛或心肌梗死），患有严重高血压（收缩压（Systolic blood pressure, SBP）＞180mmHg，或舒张压（Diastolic blood pressure, DBP）＞110mmHg），低血压（SBP＜90 mmHg）；（2）患有严重呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺疾病、呼衰、哮喘、肺大泡、近期有上呼吸道感染、既往胸部手术史），低氧血症（血氧饱和度SpO2<92%）；（3）患有严重肝肾疾病；（4）临时更改手术方式；手术时程大于 3 小时的患者；（5）已知对枸橼酸舒芬太尼注射液、丙泊酚注射液等其他术中用药的活性成分或辅料过敏者；（6）患者信息不完整者或本人、家属要求退出者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话

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