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【ChiCTR2600130160】个体化潮气量设定对围术期单肺通气患者肺部并发症影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气相关肺部并发症

试验通俗题目

个体化潮气量设定对围术期单肺通气患者肺部并发症影响的临床研究

试验专业题目

个体化潮气量设定对围术期单肺通气患者肺部并发症影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、观察胸科单肺通气患者机械通气个性化潮气量和固定潮气量对健侧肺的影响,加强围术期肺通气管理。 2、通过肺部超声观察单肺通气患者术后肺部并发症的发生率,探究潮气量对单肺通气期间肺部超声评分的影响。 3、探究肺部超声对于评估肺部并发症的有效性,以及与使用胸CT评估进行对比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

前瞻性、随机、单盲、对照临床试验设计

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III级; 3. BMI <= 30 kg/m^2; 4. 患者本人或其法律监护人签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁;2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III级;3. BMI <= 30 kg/m^2;4. 患者本人或其法律监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 既往肺部手术史; 2. 术前吸空气SpO2<90%,吸氧SpO2<95%; 3. 急诊手术; 4. 合并患有严重呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺疾病、呼衰、支气管扩张、肺气肿、肺大疱、近期有上呼吸道感染、既往胸部手术史); 5. 严重心功能不全(NYHA分级 III-IV级)或严重肝功能不全(Child分级 C级); 6. 术中突发情况(休克、严重心律失常、术中大出血); 7. 拒绝参加实验者,或超声显影不清晰。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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