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【ChiCTR2600129029】艾司氯胺酮对肥胖患者减重术后睡眠质量的影响:一项随机、对照、双盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征、术后睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对肥胖患者减重术后睡眠质量的影响:一项随机、对照、双盲临床试验

试验专业题目

艾司氯胺酮对肥胖患者减重术后睡眠质量的影响:一项随机、对照、双盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.揭示肥胖患者减重术后睡眠障碍的发生规律 2.明确艾司氯胺酮对患者术后的睡眠障碍及术后疼痛的影响。 3.优化肥胖患者的围术期麻醉管理策略,为临床医生在管理肥胖这一特殊人群时,提供一种新的、可能更具优势的麻醉用药选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非研究人员使用random.org生成随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

82;83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~45岁; 2.BMI≥28kg/m²; 3.美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 4.择期行减重手术的患者; 5.无意识障碍,可以配合检查的患者; 6.受试者自愿签署知情同意书; 1.年龄18~45岁;2.BMI≥28kg/m²;3.美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;4.择期行减重手术的患者;5.无意识障碍,可以配合检查的患者;6.受试者自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.长期使用镇静催眠药物帮助睡眠者; 2.阿片类药物使用史; 3.对试验药物有禁忌症或过敏; 4.严重的心、肺、肝、肾功能障碍、中枢神经系统损伤、严重的血压或颅内压; 5.拒绝参加试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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