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【ChiCTR2500110792】四维自动左房定量技术分析卵圆孔未闭封堵术后左房功能变化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110792

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵圆孔未闭封堵

试验通俗题目

四维自动左房定量技术分析卵圆孔未闭封堵术后左房功能变化的临床研究

试验专业题目

四维自动左房定量技术分析卵圆孔未闭封堵术后左房功能变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究目的:是为评估卵圆孔未闭封堵术对左心房功能的影响提供客观证据,并为术后监测策略提供指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

基金资助 基金名称:超声四维左房定量分析技术评价卵圆孔未闭封堵术患者左心房功能价值的研究。编号:LHGJ20220630

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=16 岁; 2.通过经食管超声心动图(TEE)确诊为卵圆孔未闭; 3.根据当前临床指南符合经皮卵圆孔封堵术的指征; 4.具备完成预定随访方案的能力和意愿。；

排除标准

1.存在其他结构性心脏病,如高血压、心肌病或瓣膜病; 2.心室腔大小异常或心肌壁厚度异常; 3.功能性心脏疾病,如心力衰竭; 4.任何类型的心律失常; 5.全身性合并症,包括糖尿病、血脂异常、甲状腺功能亢进或贫血； 6.无法完成后续随访或无法提供完整的基线数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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