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【ChiCTR2500109069】卒中康复数字一体化应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初发脑卒中病人

试验通俗题目

卒中康复数字一体化应用研究

试验专业题目

基于人工智能辅助的卒中康复一体化建设应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.针对脑卒中疾病康复构建人工智能个性化康复决策模型； 2.验证卒中康复模型使用效率与功能改善临床适用度； 3.论证智能化方案的成本效益优势同时构建医康融合创新一附院模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据统计人员采用python语言生成随机数列

盲法

对评估者盲，统计分析者盲

试验项目经费来源

新乡市神经康复与数字疗法工程技术研究中心建设项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入标准将从疾病诊断、功能状态、基线特征条件进行标准制定。 ①符合缺血性/出血性脑卒中（发病≥48小时），CT或MRI诊断标准同时符合2019年版的脑卒中的诊断标准； ②运动功能：上肢或下肢Fugl-Meyer评分<85分； ③日常生活能力：Barthel指数≤60分； ④年龄18-80岁，可以签署或授权签署知情同意书； ⑤生命体征稳定，药物控制血压＜180/100mmHg。；

排除标准

1.①合并恶性肿瘤或预期生存期<1年； ②严重认知障碍，MMSE<10分或无法配合评估； ③植入如心脏起搏器、脊髓电刺激器等电子医疗设备； ④既往有同部位康复治疗史； ⑤妊娠或哺乳期女性； ⑥正在参与其他康复干预性临床试验； ⑦无法使用智能设备； ⑧研究者综合分析认为不适合参与本研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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