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【ChiCTR2500103736】富马酸奥赛利定注射液联合环泊酚用于门诊宫腔镜手术镇痛的ED50和ED95

基本信息
登记号

ChiCTR2500103736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

富马酸奥赛利定注射液联合环泊酚用于门诊宫腔镜手术镇痛的ED50和ED95

试验专业题目

富马酸奥赛利定注射液联合环泊酚用于门诊宫腔镜手术镇痛的ED50和ED95

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①确定奥赛利定在用于门诊宫腔镜手术的镇痛效果,探索奥赛利定联合环泊酚用于门诊宫腔镜手术镇痛的 ED50 和 ED95 ②评估奥赛利定在ED50和ED95下的安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期无插管全麻下行门诊宫腔镜手术的患者,年龄18~50岁,ASA I~II 级。BMI 18-25 kg/m²,术前肝功能、肾功能、心脏检查、肺部检查基本正常。;

排除标准

患有严重心脏、脑部、肺部、肝脏、肾脏或代谢疾病;心率 <50次/分钟;2周内未治愈的急性呼吸道感染病史;高血压(SBP >160mmHg)或低血压 (SBP <90mmHg);富马酸奥赛利定注射液过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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