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【ChiCTR2500109689】基于医康融合的慢性阻塞性肺疾病康复一体化建设研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于医康融合的慢性阻塞性肺疾病康复一体化建设研究

试验专业题目

基于医康融合的慢性阻塞性肺疾病康复一体化建设研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决康复数字化标准化路径缺失、资源配置不均和技术整合瓶颈等挑战,优化康复医疗资源的连续性和综合效益。扩大了康复医疗数字化应用范围,提高疾病康复资源利用率,同时也为其他类疾病康复提供实践依据与参考模版。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据统计人员采用python语言生成随机数列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(2025 年版)》中重度COPD诊断标准; 2.运动功能:六分钟步行试验150-450米; 3.具备智能设备操作能力; 4.年龄40-85岁,可以签署或授权签署知情同意书; 5.生命体征稳定,药物控制血压<180/100mmHg。;

排除标准

1.合并其他中重度基础病者; 2.严重认知障碍,MMSE<10分或无法配合评估; 3.植入如心脏起搏器、脊髓电刺激器等电子医疗设备; 4.急性感染者; 5.因合并神经肌肉系统病变或骨关节疾病而无法规范运动者,或因合并如骨折、外伤等不适宜进行康复运动者; 6.妊娠或哺乳期女性; 7.正在参与其他康复干预性临床试验; 8.无法使用智能设备; 9.研究者综合分析认为不适合参与本研究的。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

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