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【ChiCTR2500114260】能谱CT虚拟平扫技术联合最佳单能量技术、多模型迭代重建算法在肺动脉CTA的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114260

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉栓塞

试验通俗题目

能谱CT虚拟平扫技术联合最佳单能量技术、多模型迭代重建算法在肺动脉CTA的应用研究

试验专业题目

能谱CT虚拟平扫技术联合最佳单能量技术、多模型迭代重建算法在肺动脉CTA的应用价值

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临床试验信息
试验目的

探讨能谱CT虚拟平扫技术联合最佳单能量技术、多模型迭代重建算法（ASIR-V）在肺动脉血管造影（CTPA）的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按扫描方式及对比剂用量随机分为传统常规组（105例）、三低组（105例）、超低剂量组（105例），由研究者本人采用简单随机化法，按1：1：1比例将受试者分配至三组，以保证组间基线特征均衡可比。

盲法

由两名10年以上CT医师应用双盲法对图像质量进行评价

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18周岁，性别不限； 2. 体质指数(BMI)值范围在18～31kg/m²的患者； 3. 入选对象符合怀疑 PE 诊断标准； 4.不明原因肺动脉高压或怀疑肺部疾病。；

排除标准

1. 年龄大于 18周岁，性别不限； 2.体质指数(BMI)值范围在18～31 kg/m2的患者； 3.入选对象符合怀疑 PE 诊断标准； 4.不明原因肺动脉高压或怀疑肺部疾病； 5.书面知情同意本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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